2026年6月16日，上海君赛生物股份有限公司（下称“君赛生物”）正式向香港联合交易所主板递交更新版招股书，这是公司继2025年12月首次递表材料6个月有效期届满后的二次闯关，本次IPO独家保荐人为中信证券。作为国内实体瘤TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）细胞疗法龙头企业，君赛生物凭借全球差异化核心技术、重磅临床成果以及国内首张TIL药品生产资质，登陆港交所第18A章生物科技板块的进程再度提速，也让国产原创实体瘤细胞疗法的资本化步伐持续向前。

君赛生物成立于2019年，深耕实体瘤领域细胞疗法的研发、生产与商业化。在肿瘤治疗领域，TIL疗法相较于CAR-T等技术，在黑色素瘤、非小细胞肺癌等难治性实体瘤中具备突出疗效。据弗若斯特沙利文认证，公司核心候选药物GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的自体天然TIL疗法，彻底解决了传统TIL疗法预处理毒性大、临床流程复杂、综合成本高昂等行业痛点，大幅拓宽疗法适用人群与落地场景。

临床数据层面，GC101近期斩获多项里程碑成果，成为公司核心竞争力的有力佐证。2026年5月，GC101针对PD-1抗体治疗失败晚期黑色素瘤的注册性II期临床试验顺利达成主要终点。数据显示，相较于对照组，该疗法可将患者疾病进展或死亡风险降低57%，试验组中位无进展生存期（PFS）达4.3个月，对照组仅为1.6个月；客观缓解率（ORR）达到42.0%，远高于对照组的6.1%，部分患者实现完全缓解。该项研究成果被2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会收录为最新突破摘要，并进行口头报告，这也是ASCO历史上首份入选该类别的实体瘤细胞疗法研究，获得全球肿瘤领域高度认可。

除黑色素瘤适应症外，GC101在非小细胞肺癌赛道同样表现亮眼。针对12例多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，其中位随访时长达到13.0个月，疗法客观缓解率为41.7%，12个月总生存率达66.7%，中位生存期尚未达到。按照公司规划，预计2026年9月提交GC101的生物制品许可申请（BLA），并计划在2027年实现商业化落地。

管线布局方面，君赛生物搭建了多层次产品矩阵，重点产品GC203为全球首款非病毒载体基因修饰TIL新药，在卵巢癌研究者发起试验（IIT）中客观缓解率达33.3%；同时公司同步推进GC301、GC304、iGC101等多款候选产品，适应症覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、脑胶质瘤、胰腺癌、妇科肿瘤等高发、难治实体瘤，覆盖单药、联合疗法、术后辅助治疗等多种应用场景。

产能与技术壁垒方面，君赛生物优势突出。2026年2月，公司取得中国首张TIL药品生产许可证，成为国内首家具备TIL商业化生产资质的企业。公司自主打造DeepTIL™细胞富集扩增、NovaGMP™非病毒载体基因修饰、RiverTIL™三大核心技术平台，采用无滋养细胞、非病毒生产工艺，可实现百亿级细胞量产；创新的分时段生产模式，破解晚期患者肿瘤取材难、细胞品质下降等行业难题。公司位于上海的生产基地总面积超16000平方米，已稳定完成多批次临床试验用药生产。此外，君赛生物还作为起草单位之一参与《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》编制，深度参与国内行业标准建设。

财务层面，君赛生物目前仍处于典型生物科技企业的研发投入阶段，暂未实现产品商业化营收，收入主要来自政府补助。招股书披露，2024年、2025年公司研发开支分别为9099万元、1.15亿元；其中2025年核心产品相关研发成本达8340万元，占当年研发总支出的72.6%，研发资源高度集中于核心管线。受研发投入、团队扩充及财务成本增加影响，公司2024年、2025年年内净亏损分别为1.64亿元、2.33亿元。

融资方面，公司迄今已完成七轮上市前融资，累计募资7.66亿元。截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为7242.6万元，流动资产净值1.85亿元，结合过往融资储备，可保障短期研发与日常运营。股权结构上，创始人金华君博士及其关联主体组成单一最大股东集团，凯泰资本、复容投资等知名投资机构为主要投资方，股东阵容成熟。

行业前景来看，实体瘤仍是全球肿瘤领域最大未满足临床需求之一，2024年全球实体瘤新发病例约1995万例。肿瘤药物市场增长势头强劲，预计2035年中国肿瘤药物市场规模将突破万亿元。细分赛道中，TIL疗法成长空间广阔：2025年全球TIL疗法市场规模约16亿元，预计2035年将增至398亿元；中国市场增速领跑全球，2030年国内TIL市场规模预计达15亿元，2035年将攀升至81亿元。目前全球仅有一款海外TIL产品实现商业化，国内赛道仍处于蓝海阶段，君赛生物凭借先发技术、临床及产能优势，有望抢占国产TIL疗法商业化先机。

本次IPO募集资金将聚焦公司管线推进与产能建设，主要用于GC101、GC203等核心候选产品的临床开发，升级三大自研技术平台，扩充生产制造能力，同时补充日常营运资金。招股书同步提示多项风险：公司所有候选产品均未上市，临床研发存在延期、失败风险；细胞治疗行业技术迭代快，市场竞争逐步加剧；公司短期将持续亏损；此外，监管政策变动、知识产权维护、供应链稳定性等因素，也可能对公司经营产生影响。

近年来，港交所第十八A章持续吸纳优质未盈利创新生物科技企业，细胞治疗赛道热度居高不下。君赛生物二度递表冲击港股，不仅有望借助资本市场加速核心产品落地，让国产创新TIL疗法惠及国内实体瘤患者，也将进一步提升中国在全球细胞治疗领域的创新影响力，成为港股生物医药板块又一特色标的。

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责任编辑：kj015

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