亚洲从生产地蜕变为全球医药创新引擎

长期以来,亚洲一直是全球仿制药、活性药物成分及疫苗的主要生产地。然而,ING最新发布的《2026亚洲制药业展望》报告中指出,亚洲正逐步成为全球医药创新的重要引擎,目前全球在研药物中近一半的创新分子来自亚洲地区制药企业,该地区也带动了全球近九成的新候选药增长。ING预测,亚洲制药市场规模将于2027年超越欧洲,成为仅次于北美的全球第二大制药市场。同时,全球医药销售额预计在2030年达到2.4万亿美元,其中绝大部分的增长将来自于亚太地区。

市场重点:

中国内地:迅速崛起成为亚洲药物创新的核心引擎,全球源自中国内地在研药物中的创新分子,由2014年的4%大幅提升至33%。

南韩:过去三年间研发了超过1,300款新候选药物,约占全球总数的10%,成为亚洲第二大创新引擎。

印度:稳居全球仿制药领导地位,为全球20%的仿制药提供生产供应,并在美国的简略新药申请(ANDA)递交量中占据60%以上份额。受专利悬崖效应带动,预计其年复合增长率将达到9%。

日本:虽然在过去长期被认为具备强大的创新研发实力,但近年受定价压力和上市速度缓慢的影响,仅50%的全球新药能成功惠及当地患者,面临的挑战与欧洲市场相似。

ING高级医疗健康经济学家Diederik Stadig表示:“亚洲的角色正由全球药物生产供应地,逐步转型为引领全球医药创新的核心。亚洲各地的发展路径不尽相同,关键取决于各地医疗生态系统能否迅速将科研成果转化为具有全球竞争力的产品,以及供应链与监管体制能否承受关税及安全审查的压力。这些因素将决定当前趋势究竟是能带来结构性转变,还是仅仅停留在短暂的发展动能。”

下一个“辉瑞”可能来自中国内地

中国内地制药行业由低成本制药生产供应方逐步成长为全球创新领导者,除了市场供需的驱动,也得益于政策上的支持。过去十年,中国内地加快药物审批流程、整合海外临床数据、推出针对创新研发的税收优惠,并将国家资本投入到上海张江科学城及苏州生物医药产业园(BioBAY)等生物科技园区,推动了仿制药产业的蓬勃发展。与此同时,中国内地吸引了亚太区生物科技领域约75%的创业投资与私募股权资金,奠定了其作为该地区创新枢纽的地位。中国内地在全球展开的临床试验数量已超越欧洲,创新药物全球首次获批的占比也从2015年的约2%大幅升至2024年的约39%,与美国占比约41%的差距明显缩小。

报告还指出,中国内地药物创新的快速发展得益于规模经济的优势和监管改革的带动,包括清理审批积压项目、设立创新药物快速审批通道、持续加大对基础研究和科研人才的投入。同时,面对药物专利悬崖,跨国药企日益依赖中国内地补充旗下产品线,进一步推动了中国内地与海外生物科技及制药企业之间的对外授权交易(即药物资产持有人将开发、生产及/或商业化权利授予另一方)。鉴于中国内地在肿瘤学、抗体偶联药物(ADCs)、双特异性抗体及细胞与基因治疗等领域具备强大竞争力,该报告也预测,下一个具备“辉瑞”规模和影响力的制药企业很有可能来自中国内地。

ING全球制药与医疗健康业务负责人Stephen Farrelly表示:“中国内地制药公司能否发展成全球规模的企业已不再是问题所在,关键在于何时实现,以及能否在不依赖海外合作伙伴的情况下达成。因此,制定清晰的中国策略对企业而言尤为重要。尽管类似《生物安全法案》(BIOSECURE Act)的政策措施不太可能从根本上阻碍创新领域的合作,但跨境合作很可能会变得更为复杂,各方合作态度也会变得更为审慎,同时还需要兼顾政治及监管因素。因此,能够及早部署并清晰掌握地缘政治环境的企业,将更有机会抓住其中的增长机遇。”

ING亚太区行业客户主管孔萱认为,在宏观经济持续波动的背景下,香港作为亚太地区制药创新的关键枢纽将愈发关键。她指出:“随着粤港澳大湾区加速融合,香港成熟的资本市场与普通法制度不仅有助于国际资本更深入参与中国内地制药的创新研发,也为中国内地生物科技企业拓展海外市场提供重要跳板。ING凭借在香港及中国内地市场多年深耕的丰富经验,深刻理解两地制药业相关的政策、监管及资本市场环境,并将持续协助客户制定发展策略,把握中国内地创新药产业崛起所带来的机遇。”

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责任编辑：kj015

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