糖尿病作为一项全球性公共健康难题,正以超出预期的速度在全球范围内蔓延扩散。最新数据显示,全球糖尿病患病率近几十年来持续攀升,国际糖尿病联盟(IDF)的统计数据勾勒出令人忧心的增长曲线:2017年全球20-79岁人群糖尿病患病率为8.8%,2019年升至9.3%,2021年进一步跃升至10.5%。更令人担忧的预测显示,到2030年和2045年,全球患病率或将分别攀升至11.3%和12.2%,这意味着未来每十名成年人中,就至少有一人受糖尿病困扰。结合IDF最新发布的《全球糖尿病地图(第11版)》,2024年全球20-79岁成人糖尿病患者已达5.89亿,预计到2050年将升至8.53亿,其中我国患者人数达1.48亿,居全球首位,糖尿病防控形势愈发严峻。

恒瑞医药作为一家创新型国际化制药企业,始终坚守“以科技为本,为人类创造健康生活”的使命,持续扩大创新药物布局,构建起多样化、广覆盖的产品线。依托高强度研发投入筑牢创新根基,公司累计研发投入已近400亿元,截至目前,已有16款1类创新药、4款自研2类新药成功获批上市,另有90多个自主创新产品处于临床开发阶段,近300项临床试验在国内外同步推进,覆盖抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等多个关键疾病领域,彰显了强大的创新研发实力。据悉,仅2025年公司研发投入就达87.24亿元,占营业收入的27.58%,持续为创新发展注入动力。

脯氨酸恒格列净(瑞沁®)是中国首个自主研发的SGLT2i类口服降糖药,也是“十二五”国家科技重大专项中糖尿病领域唯一获批上市的1类化学创新药。其结构上氟化和L-脯氨酸基团的引入具有诸多独特理化优势,提高了药物代谢稳定性和生物利用度,更安全地应用于临床。恒格列净高效排糖,24小时排糖量达98克。平均达峰时间在1-2h,起效迅速,与血浆蛋白结合率高,药物释放更平稳。作为恒瑞医药自主研发的新型SGLT2i,该药物创新性引入F原子和L-脯氨酸基团,进一步提升了药物稳定性和生物活性,目前已获批2个适应症,成为我国唯一获批与二肽基肽酶-IV抑制剂和二甲双胍联合治疗的SGLT2i,为2型糖尿病患者提供了更多用药选择。

根据Ⅲ期临床试验结果,脯氨酸恒格列净(瑞沁®)可降低T2DM患者的HbA1c、FPG、2hPG、体重及血压,见表2。一项多中心、随机、对照、双盲的Ⅲ期临床研究显示,在二甲双胍基础上联合恒格列净和瑞格列汀治疗24周,三药联合高剂量组糖化血红蛋白(HbA1c)较基线下降可达1.54%,降糖效果显著。脯氨酸恒格列净(瑞沁®)已被多部指南和专家共识推荐为 T2DM 的治疗药物,包括《国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南(2023)》、《恒格列净临床应用专家指导意见》 、《钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂联合胰岛素治疗 2 型糖尿病中国专家共识(2023 版)》、《老年 2 型糖尿病病人 SGLT2 抑制剂应用专家共识》、《钠-葡萄糖共转运蛋白2 抑制剂联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病专家共识》、《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》等,这进一步验证了其在糖尿病管理中的重要地位,也为临床用药提供了权威依据。

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