结直肠癌是我国发病率与死亡率均位居前列的恶性肿瘤，是危害国人生命健康的主要杀手之一。然而令人惋惜的是：从癌前息肉发展为浸润性癌，通常需要5到10年。漫长的“窗口期”本可使它成为最易预防的癌症之一，但现实中，大量患者确诊时已处于中晚期。为什么有效的早筛难以推开？有没有更便捷、更准确的方法？最新的技术进展又能带来什么改变？本文将简要拆解结直肠癌防治的三大问题。

问题一：结直肠癌早筛明明能救命，为何迟迟难以落实？

核心瓶颈在于：理想的金标准与现实资源及依从性之间的巨大鸿沟。

结肠镜是结直肠癌诊断的“金标准”，能直接观察肠道并进行病理活检。然而，在我国大规模人群中推行结肠镜初筛，面临两道现实难关：

- 资源有限：内镜医生与设备数量难以支撑数亿高风险人群的普查需求。

- 依从性低：检查需肠道准备、存在不适感及极低概率的穿孔风险，导致许多人因恐惧或怕麻烦而拒绝检查。

另一类常用方法——粪便隐血或粪便DNA检测，虽然无创，但采样体验不佳、且传统标志物灵敏度有限，容易漏诊早期病变。因此，找到一种既方便、又灵敏、且能规模化应用的无创筛查手段，成为破解我国结直肠癌早诊率偏低困局的关键。

问题二：有没有一种像抽血化验一样简单的准确筛查方法？

答案是：有，通过检测血液中“肿瘤DNA甲基化”信号，可实现无创早筛。

近年来，液体活检技术为癌症无创筛查提供了新思路。其中，cfDNA甲基化检测备受关注。

用通俗的话解释：癌细胞在生长和坏死过程中，会向血液中释放自身碎片化的DNA（即cfDNA）。这些DNA上存在独特的“甲基化”化学修饰，如同癌细胞的“指纹”。利用高灵敏度的检测技术，分析血液中这些异常甲基化模式，就能在肿瘤早期甚至癌前病变阶段，发现结直肠癌的踪迹。

相较于粪便检测，血液检测无需任何肠道准备，仅需抽取一管外周血，患者接受度大幅提高，尤其适合作为大规模人群的一线筛查工具。

问题三：这项技术在中国走到了哪一步？谁在领跑？

答案是：觅瑞已启动专为中国人群设计的cfDNA甲基化结直肠癌早筛验证项目。

总部位于新加坡、在香港上市的生物科技公司Mirxes觅瑞（股票代码：2629.HK），依托其全球首个cfRNA+cfDNA多组学泛癌种早筛平台（CADENCE），正式在中国开展“结直肠癌cfDNA甲基化早筛项目”。该项目具有三个突出特点：

1.性能优越：针对亚洲人群优化：该项目历经超过7000例大样本开发，确定了适合亚洲人群的血液筛查靶点。在验证数据中，技术整体AUC值达到0.944（越接近1越好），对Ⅰ期结直肠癌的灵敏度高达92.3%，这意味着它能极其敏锐地发现极早期癌变，甚至对部分高级别癌前病变也有良好检出能力。

2.路径严谨：遵循注册临床标准：项目将严格完成“模型适配—独立验证—注册临床”三阶段研究，计划在中国入组超过7000例受试者，开展大规模、多中心的前瞻性验证，为产品获得监管批准奠定坚实证据。

3.已有海外成功先例：其在新加坡已完成6000名受试者入组，这是东盟地区首个且规模最大的基于血液的结直肠癌筛查注册性研究，为在中国的项目推进提供了宝贵经验和方法学借鉴。

基于上述技术突破与临床验证进展，不难看出结直肠癌早筛，正逐步从“有创的肠镜时代”向“无创的血液时代”过渡。觅瑞针对中国人群启动的cfDNA甲基化血液早筛项目，不仅提供了一项新的技术选择，更展示了如何通过严谨的临床研究，将前沿的液体活检技术转化为可大规模应用的公共卫生工具。或许在不久的将来，人们只需每年在体检时抽一管血，就能将结直肠癌有效拦截在癌变之前。

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