当前，全球生物医药产业正迎来颠覆性变革，细胞与基因治疗（CGT）已成为继小分子、大分子药物之后的第三大制药浪潮，成为攻克难治性疾病、推动医学进步的核心赛道，而外泌体技术作为CGT领域最具潜力的核心增长极，正引领行业进入精准医学的全新阶段。近年来，国内创新品牌诸如TechEXO®微壳壳的崛起，以技术创新破解行业痛点、以标准化布局规范行业发展，为产业高质量发展注入强劲动能。

据悉，4月在上海举办的CGT Asia 2026第十届亚洲细胞与基因治疗创新峰会上，TechExo®微壳壳凭借卓越的技术体系构建及临床转化成果，荣获“亚洲细胞与基因治疗行业之星·年度最佳技术突破奖”；5月，在广州召开的2026中国细胞与基因临床应用发展论坛上，该品牌再添殊荣，斩获“最佳生物技术产品创新奖”，并成功入选“2026年度中国生物细胞领军品牌企业”。双奖叠加的背后，是行业对其技术实力、合规理念与产业贡献的全方位肯定，也彰显了本土外泌体企业的创新活力。

作为深耕外泌体领域的本土创新标杆，TechExo®微壳壳在多个维度为中国CGT产业发展注入动能。在规范行业标准方面，TechExo®微壳壳率先打通国际化合规体系，旗下外泌体原料成功通过FDA DMF（药用辅料）及国际化妆品INCI双备案，建立起从研发、生产到供应的全流程标准化体系，填补了国内外泌体原料规范化供应的空白，为行业树立了合规发展的标杆，推动我国外泌体产业与国际标准接轨。

2025年其核心外泌体制备技术获得国家知识产权局发明专利授权，同时在全国多地建成总面积超5000平方米的GMP标准生产车间，搭建起规模化生产平台，实现细胞单批次生产规模达10^12、外泌体达10^14，年生产能力可达20-30万份，有效解决了外泌体规模化制备难题。

对于下游药企和科研机构来说，这意味着外泌体原料第一次变成了一个稳定、可批量复制的“工业品”，而非每批次都需要反复验证的“实验品”。同时，TechExo®的技术储备横跨间充质干细胞外泌体、免疫细胞外泌体、iPSC来源外泌体、工程化外泌体乃至植物和动物来源外泌体，2025年其核心制备技术获得国家发明专利授权。在临床转化端，它已与国内多家三甲医院协同推进多项研究者发起的临床研究，覆盖炎性疾病、组织修复、神经退行性疾病等方向。从原料供应到技术输出，再到临床验证，一条完整的闭环正在成形。

在“健康中国2030”和“十四五”生物经济发展规划的大背景下，中国生物医药产业正在告别“单点突破”的英雄主义，转向“系统能力”的整体竞赛。从亚洲行业之星到国内领军品牌企业，TechExo®微壳壳的双重荣誉，不仅是企业自身发展的里程碑，更是中国CGT产业本土创新实力崛起的生动体现。两次获奖不是终点，而是提醒：当更多企业愿意像TechExo®一样，先扎扎实实解决标准、合规和产能的问题，中国的外泌体产业才能真正从“跟跑”走向“领跑”。

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责任编辑：kj005

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