2026年5月13日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购文件》（采购文件编号：GH-HD2026-1），采购周期至2029年6月30日。与首轮国采及上一轮接续不同，本轮采购首次将不锈钢支架纳入范围，全国首年采购需求量合计约273.9万个。

值得关注的是，中科益安医疗科技（北京）股份有限公司以全球首创的高氮无镍不锈钢心血管支架参与此次接续采购。该产品由中国科学院金属研究所原创材料制造，是全球首款获批上市的无镍冠脉支架，填补了国内镍过敏人群专用介入器械的临床空白。

技术突破:十余年攻坚，“以氮代镍”打造全球首创

中科益安的支架产品，技术源头可以追溯至中国科学院金属研究所杨柯、张炳春研究团队承担的国家“863计划”项目。该团队采用“以氮代镍”的材料设计策略，开发出我国首个高氮无镍医用奥氏体不锈钢新材料，不锈钢中氮含量高达0.8%以上，性能达到国际先进水平。

这种材料的独特优势体现在三个维度：

1、彻底杜绝镍过敏风险：完全不含镍的成分设计，从源头上消除了镍过敏患者的后顾之忧力

2、学性能显著提升：材料强度是传统316L不锈钢的2倍以上，与L605钴基合金相当，保障了更高的力学安全性

3、生物相容性优化：兼具优异的抗凝血性能与血液相容性，是制造血管支架的理想材料

值得注意的是，这一成果是中国医用金属材料领域首个拥有完全自主知识产权的原创突破。2021年1月，该支架产品率先获得欧盟CE认证，成为全球首款获准进入国际市场的高氮无镍不锈钢心血管支架。2025年7月，产品正式获得国家药监局注册证（国械注准20253131417），并获评国家创新医疗器械。此次，中科益安主动拥抱集采，将这款全球首创的无镍支架纳入国家采购体系，让10%的镍过敏患者终于有了属于自己的“安全方案”。

集采抉择：主动放弃高溢价，让创新技术走向普惠

在冠脉支架集采常态化推进的背景下，中科益安做出了一项不同寻常的决策：主动放弃高端自主定价优势，参与国家集采，将这款原本可享受创新器械溢价的产品纳入集中采购体系。

这一抉择的背后是三重考量：

第一，填补临床空白：对于约10%的镍过敏患者而言，传统含镍支架存在再狭窄风险，而此前国内市场并无针对这一人群的专用支架。通过集采，这款产品可以快速下沉至基层医院，让过敏体质患者获得安全有效的治疗选择。

第二，破解商业化困局：国产创新器械长期面临“技术突破、渠道难通”的困境。集采以稳定采购量和医保直接结算为保障，可降低企业运营成本，帮助创新产品实现规模化覆盖，加速进口替代进程。

第三，推动行业价值回归：将节省的营销成本投入研发与工艺升级，有助于行业摆脱“重销售、轻研发”的路径依赖，引领高端医疗器械走向“技术驱动、品质优先”的发展方向。

目前，中科益安已进入本次集采供应厂商目录，其无镍支架将与主流产品同台竞价，以更高可及性进入全国各级医院导管室。

关于中科益安

中科益安医疗科技（北京）股份有限公司由中国科学院金属研究所科学家和安贞医院等专家联合筹办，成立于2010年，潜心研发无镍高氮医用金属医疗器械。 中科益安公司拥有无镍高氮合金新材料的完整知识产权，公司正在用无镍高氮合金开发系列医疗器械产品，包括脑动脉支架、颈动脉支架、肾动脉支架、尿道支架、外周支架、下肢血管支架、密网支架、椎动脉支架、心脏介入瓣膜、骨创伤固定、脊柱内植入产品等。

责任编辑：kj015

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