2026年5月8日,大博医疗科技股份有限公司(以下简称:大博医疗)通过欧盟医疗器械法规(MDR)审核,再次成功获得国际权威公告机构 TÜV 南德(NB 0123)颁发的骨科植入物 MDR 认证证书。

欧盟MDR法规被公认为全球最严苛的医疗器械准入标准,对临床评价、上市后监管、产品全生命周期追溯等提出极高要求。此次获批产品覆盖创伤骨板、骨钉和空心钉等品类,充分印证大博医疗在产品质量、技术研发与质量体系建设方面持续稳定达到国际最高标准,为深耕欧盟及全球市场再添硬核资质。

图注:部分创伤产品
作为国产骨科植入物的领军企业,大博医疗依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站等,汇聚“产、学、研、医、检”高端科研资源,打造行业领先的综合性医疗器械创新研发平台,不断突破技术壁垒,以比肩国际一流的产品质量水平,赢得国内外市场认可。公司骨科创伤类植入耗材长期稳居全国市场第一,产品远销近80个国家和地区。
展望未来,大博医疗将继续肩负“提供优秀产品、取得最佳疗效、护航人民健康”的使命,恪守“品质决定品牌,服务创造价值”的价值观,持续在医疗领域精耕细作,坚持技术创新与合规驱动双轮并进,为全球医疗事业发展贡献“大博”智慧与力量。
责任编辑:kj005
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