浙江嘉善，在全球原料药供应链中，有一家中国企业默默服务着雀巢、雅培、辉瑞、拜耳等国际巨头。如今，这家企业正式面向中国消费者推出「左特®」品牌。它就是诚达药业股份有限公司（股票代码：301201）。

1.从嘉善走向世界

诚达药业成立于1999年，总部位于浙江嘉善。二十七年来，企业始终坚持质量为先、创新驱动的发展理念，逐步成长为国家级专精特新"小巨人"企业。

目前，诚达药业产品已出口至全球60余个国家和地区，客户群体涵盖全球顶级制药和营养品企业。在左旋肉碱领域，诚达药业位居全球前三，是中国最早实现产业化的企业之一。

2.三次FDA零缺陷，铸就国际信誉

质量是走向国际市场的通行证。诚达药业已获得九国药政认证，包括美国FDA、欧洲CEP、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊以及中国NMPA。

其中，三次FDA现场检查零缺陷通过的成绩备受业界关注。公开资料显示，诚达药业分别于2013年、2016年、2020年和2024年接受并通过美国FDA现场检查。2026年3月，企业顺利完成了欧洲CEP续证。

3.标准制定者的底气

作为行业领军企业，诚达药业参与了GB25550-2010国家标准的制定，主编了多项浙江制造团体标准。企业累计获得38件有效专利，设有浙江省重点企业研究院。

在嘉善，诚达药业建有198亩智能制造基地，配备115.85万升反应设备容量，实现了生产全流程数字化追溯。企业现有员工1200余人，其中研发团队超过120人。

4.「左特®」品牌，制药基因的品质承诺

2022年，诚达药业在深交所创业板上市。同年，企业推出面向终端消费者的品牌「左特®」，品牌定位为"源自制药基因，守护代谢活力"。

「左特®」的推出，标志着诚达药业从幕后原料供应商走向台前品牌运营商。与市场上其他产品不同，「左特®」强调制药级的质量管控标准，将二十七年积累的工艺技术和质量体系延伸至终端产品。

5.关于诚达药业

诚达药业股份有限公司（股票代码：301201）成立于1999年，总部位于浙江嘉善，是一家专注于特色原料药研发、生产和销售的高新技术企业。企业于2022年在深交所创业板上市，是国家级专精特新"小巨人"企业。

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