随着血管疾病及相关慢性病发病率持续上升，微创介入治疗逐步成为临床重要发展方向。静脉硬化治疗作为其中关键技术路径，对药物的安全性、稳定性及靶向性提出更高要求，带动聚桂醇等核心药物及其中间体需求持续增长。在进口依赖与技术壁垒并存的背景下，关键医药中间体的自主可控成为行业发展的重要方向。

陕西天宇制药有限公司（以下简称“天宇制药”或“公司”）深耕医药中间体领域20年，聚焦静脉介入靶向硬化治疗用单分散聚桂醇关键中间体研发，其主导产品“聚桂醇关键中间体”2025年国内市场占有率约达20%，在细分领域具备较强竞争力。

完善研发与产业体系，夯实医药中间体发展基础

天宇制药成立于1999年，总部位于西安市高新技术产业开发区，是一家集药品研发、生产与销售为一体的现代化医药企业，公司主导产品已取得3项国内发明专利和2项国家新药证书，并荣获中国专利奖及国家专利密集型产品认定。

公司围绕科创核心不动摇，持续开展研发创新。近三年总研发费用超过1.1亿元，2025年研发投入超过4300万元，占当年营业收入的15.74%，为核心技术升级与产品结构优化提供了坚实资金保障。围绕人才梯队建设，公司建立“启航工程计划”“育英工程计划”“菁英工程计划”“卓越工程计划”多层次培养机制，提升技术与管理人才的专业水平与创新能力，形成结构合理、梯次衔接的人才支撑体系。

在产业化布局方面，公司拥有西安经济技术开发区泾河工业园及草堂科技产业基地两个生产基地，其中小容量注射剂合规车间年合规产能可达1.2亿支，高端医用原料药专属合规车间年投产产能可达5000公斤，可全方位适配医疗机构、头部医药企业大批量、常态化、高标准供货订单需求。同时，公司投资建设微创硬化治疗系列产品研发生产基地，总投资12亿元，占地面积94000多平方米，其中研发及检验场地面积约25000平方米，为新产品研发、中试放大及成果转化提供了充足空间与条件保障。

同时，研发中心持续完善科研条件建设，配备可程式恒温恒湿试验箱、高效过滤器、全自动灯检机、澄明度检测仪等设备，仪器设备原值1200余万元，用于研发、检测与质量控制。

在技术创新平台建设方面，公司于2016年成立企业技术中心，2018年获批西安市企业技术中心；2017年在企业技术中心基础上组建工程技术研究中心，2023年获批西安市消化及血管系统微创硬化治疗药物工程技术研究中心，并获批陕西省工业企业研发机构。

在产学研协同方面，公司积极与西北大学、西安交通大学、空军军医大学等高校及多家科研机构建立长期合作关系，引入专家资源提升研发能力。截至目前，公司累计拥有24项专利、3项著作权及62条商标信息，并获评国家高新技术企业、省级专精特新企业等资质，综合科创实力、合规经营实力获得行业认可。

攻克关键工艺难题，强化聚桂醇中间体核心技术优势

围绕微创硬化治疗对药物性能与安全性的核心需求，天宇制药在制剂配伍与原料工艺方面实现关键技术突破。

一方面，公司采用多浓度梯度精准配伍技术，构建0.5%/1%/3%三阶浓度体系，并融合泡沫硬化与精准给药工艺。关键性能指标达到行业领先水平，成功实现对进口产品的替代。

另一方面，针对原料药纯度不足、杂质残留及批间稳定性波动等问题，公司开展系统化工艺优化与质量提升。通过对反应路径控制、精制分离工艺及关键参数调控，实现原料药纯度提升至99.5%以上，批间差异控制在0.8%以内。产品质量一致性与长期稳定性增强，关键技术成果已实现规模化应用，并成功入选2025年陕西省重点产业链“揭榜挂帅”项目。

企知道科创空间赋能，深化关键技术攻关与创新效率提升

凭借技术创新能力与产品优势，公司经营规模稳步扩大，近三年销售收入累计超过6.9亿元，近两年年均复合增长率约为23.4%。公司产品已稳定供应国药集团、华东医药、华润山东医药等头部企业，市场拓展能力与产业化转化能力不断增强。

为进一步提升科创效率、强化核心竞争力，天宇制药签约进驻企知道科创空间。此次合作，公司将依托平台的数智化解决方案，破解科创情报、研发资源、产业链对接等发展难题，为公司创新发展与全球布局蓄能。同时，借助招投标、产业链图谱等智能拓客工具，天宇制药可便捷挖掘上下游合作伙伴，进一步拓展市场影响力。

展望未来，天宇制药将持续加大研发投入，聚焦聚桂醇关键中间体及微创硬化治疗产品的技术升级与应用拓展，推动产品向更高纯度、更优安全性及更稳定性能方向发展，不断提升国产医药中间体核心竞争力，为我国医药产业高质量发展提供有力支撑。

责任编辑：kj015

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