近日，山东哈维药业有限公司传来行业重磅喜讯，公司成功取得国家市场监督管理总局颁发的特殊医学用途食品蛋白质组件注册批文，特医食品培康素正式进入上市筹备阶段。这一里程碑式的突破，不仅标志着哈维药业正式跻身国内少数拥有特医食品核心品类注册资质的企业行列，更彰显了企业在临床营养领域深耕多年的硬核研发实力、标准化生产能力与严苛的全流程质量管控体系，为国产特医食品产业发展注入了全新本土力量。

特医食品，即特殊医学用途配方食品，被业界称为守护特殊人群健康的 “医学口粮”，是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群的精准营养需求，经科学研发、专门加工配制的配方食品。其注册审批环节严苛、行业准入门槛极高，从配方研发、临床验证到生产体系核查、质量标准检测，每一个环节都需符合国家最高标准，每一张特医食品注册批文，都是国家监管部门对企业研发、生产、质控全链条综合能力的权威认可。此次培康素蛋白质组件的成功获批，并非偶然，而是哈维药业多年来深耕临床营养领域，坚持技术创新与品质坚守的厚积薄发，更是公司践行 “哈维营养，助力人类健康” 企业使命的生动实践。

哈维药业由北京华泰科医药科技有限公司和台湾中化健康生技股份有限公司共同投资兴建，是一家致力于特医食品、特膳食品、保健食品、功能性食品的研发、生产和销售为一体的国家高新技术企业。公司面积12000平方米，建有符合“特医食品”GMP标准的净化车间、研发中心及质量检测中心，先后通过了ISO9001、IS022000和HACCP等国际管理体系认证。

哈维药业秉持“精准营养，助力人类健康”的发展理念，专注新材料、新产品的创新性研发，以特殊医学配方食品为重点，先后与首都医科大学、北京大学、江南大学、台湾大叶大学、山东大学、南丹麦大学等高校医学及营养学专家展开合作，聚焦“新技术、新原料”的创新性研发，取得多项研究成果。其中，哈维药业与山东大学齐鲁医院合作的克弗尔胜片的临床研究，取得重大突破，成果发表在美国《乳品科学杂志》上，得到了中国著名心血管专家胡大一院士的高度认可，填补了国内空白。哈维药业在国家医学核心期刊发表各类学术文章30余篇，拥有国家发明专利34个。

此次培康素特医蛋白质组件的获批上市，将进一步完善哈维药业在临床营养领域的产品布局，填补公司在蛋白质组件核心品类的空白，为围术期患者、肿瘤患者、老年衰弱人群、低蛋白血症患者等亟需补充蛋白质的特殊人群，提供合规、优质、高性价比的国产营养支持选择。未来，哈维药业将继续以 “敬天爱人，诚信为本” 为核心准则，秉持 “质量、创新、责任、诚信、共赢、全球化” 的发展理念，持续深耕特医食品核心赛道，加大研发投入与技术创新，聚焦临床未被满足的营养需求，持续推出更多临床急需的国产特医产品，不断提升产品品质与服务能力，以本土企业的责任与担当助力健康中国建设，用心守护特殊人群的营养健康。

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责任编辑：kj015

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