2025年，中国脑机接口技术实现了从“全面追赶”到“全球领跑”的历史性跨越。中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院等团队，成功开展我国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，使中国成为继美国之后全球第二个进入该临床试验阶段的国家。这一突破不仅改写了瘫痪患者的生活轨迹，更标志着中国在脑机接口这一前沿科技领域已跻身世界第一方阵。

首例临床试验：从“意念”到行动

2025年3月，一位因高压电事故导致四肢截肢的男性患者，在华山医院接受了国内首款无线侵入式脑机接口系统的植入手术。手术当天，华山医院神经外科团队借助高精度导航系统，在患者清醒状态下，将中国科学院脑智卓越中心赵郑拓研究组和李雪研究组开发的柔性电极缓慢植入其大脑运动皮层指定区。

植入体外观如同带有两条柔性细丝的硬币——细丝是用于采集神经信号的柔性电极，硬币则是封装好的信号处理芯片。手术采用神经外科微创术式，在大脑运动皮层上方的颅骨上“打薄”出一块硬币大小的凹槽，用以镶嵌芯片，再在凹槽中开5毫米的颅骨穿刺孔植入电极。为确保万无一失，团队在术前半年完成了超过20次模拟植入演练。

植入完成后，患者戴上集成有无线供电器和信号接收器的“帽子”，即可与植入体高效耦合。经过术后2至3周的训练，患者已实现“意念”控制电脑、发微信、打游戏等操作。术后80天观察期内，系统未出现感染和电极失效情况。

技术突破：从二维到三维的跨越

在第二例临床试验中，应用场景已从二维电子屏幕拓展至三维物理外设——智能轮椅和机器狗成为新的控制对象。为实现连续、稳定、低延迟的精准控制，团队开展了一系列技术攻关。

在神经信号解码方面，团队开发了高压缩比、高保真的神经数据压缩技术，创新性地融合多种数据压缩方式，即便在嘈杂环境中也能高效提取有效信息，将脑控性能整体提升15%至20%。针对真实环境中声、光、电磁等各类噪声干扰，团队引入“神经流形对齐技术”，从高维、多变的神经信号中提取代表核心意图的稳定低维特征。

最关键的是响应速度。人体自然神经环路的传导延迟约为200毫秒，而团队通过自定义通信协议，将脑机接口系统从信号采集到指令下发的端到端延迟压缩至100毫秒以内，使患者的控制体验更为流畅自然。随着熟练度的提升，患者完成任务所激活的神经元数量逐渐减少，认知负担大幅降低，达到了将外设内化为“身体一部分”的境界。

产业化加速：从临床到市场

基于三例临床试验的成功验证与数据积累，团队开发了第一代高通量无线侵入式脑机接口系统WRS01的“升级版”WRS02，通道数提升至256，在多个维度实现跨越式升级。WRS02的首例前瞻性临床试验即将于近期开展。

WRS01已进入中国国家药品监督管理局创新医疗器械审评的“创新绿色通道”，成为国内首个进入该通道的侵入式脑机接口产品，标志着中国在这一前沿科技领域的产业化进程迈出了从临床验证到市场准入的关键一步。

团队耗时10年开发的超柔性电极技术是这一切的基础。该电极是目前全球最小尺寸的神经电极，约为发丝直径的1/100，电极弯曲时产生的作用力与两个细胞间的相互作用力相当，能与脑组织兼容，显著减少免疫反应。

展望：中国方案的全球影响力

中国科学院院士、中国科学院脑智卓越中心学术主任蒲慕明透露，5年前中国在脑机接口领域还处于“全面追赶”的困境——从电极生产到医疗应用都需要全面追赶。短短5年间，中国顶尖科研机构和医院成功突破采集硬件、解码技术、安全验证三大科研命门，实现了从“追赶”到“引领”的跨越。

据悉，该系统有望于2028年获批注册上市，未来将通过运动功能替代技术，帮助完全性脊髓损伤、双上肢截肢及肌萎缩侧索硬化症患者群体突破性改善生存质量。与此同时，脑电大模型的突破正在推动语言解码技术的发展，失语患者有望借此重获“新声”。

从“意念”控制电脑到操控轮椅和机器狗，从二维交互到三维生命拓展，中国侵入式脑机接口正以其独特的“中国方案”，为人类打开一扇通往未来的大门。

刘家禾 何灏 刘鑫源

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