近日，朗圣药业旗下生殖健康品牌赤尾接连斩获国家级权威背书：其品质建设成果先后登上人民日报、新华网等中央主流媒体核心版面；在2026年3·15国际消费者权益日期间，经中国质量检验协会严格评审，赤尾正式获评“全国产品和服务质量诚信品牌”“全国行业质量领先品牌”两项重量级荣誉，彰显国产生殖健康品牌的规范化发展实力。业界权威机构亦给予高度认可，中国医疗器械行业协会指出，赤尾斩获的国内首个含苯佐卡因避孕套第三类医疗器械注册证填补行业空白，15项授权专利为行业创新提供重要参考，而中国质量检验协会的严苛认证，更是其品质实力的有力佐证。

一、深耕研发创新：技术突破赋能产品升级

研发创新是赤尾的核心竞争力，更是品牌高质量发展的根本动力。依托朗圣生殖健康研究院的技术支撑，赤尾组建专属研发团队，深耕生殖健康医械技术研发，累计斩获15项授权专利，构建起坚实技术壁垒；依托“赤尾红科技”创新体系，形成涵盖薄、持久、润、滑等功能的产品矩阵，精准匹配消费者多元化需求。早在2010年，赤尾实验室便启动超薄天然乳胶安全套研发，引入留德归国科研专家，突破乳胶分子重排等核心技术，实现产品“薄、润、滑、贴”的体验升级。

2025年7月31日，国家药品监督管理局正式向赤尾持久套颁发国内避孕套领域首个第三类医疗器械注册证，标志着我国该类产品监管与创新迈出关键一步。该系列历经七年研发打磨，通过多中心临床实证，立足国人生理特征优化设计，52±2mm通用适配宽度、无味配方及医用级玻尿酸润滑，为有延时需求的男性提供经临床验证的药械融合解决方案。中华医学会男科学分会主任委员邓春华评价，赤尾持久套符合三类医疗器械严苛要求，为行业功能型产品研发树立合规标杆。

二、坚守医械底线：全链路品质管控筑牢安全根基

研发成果的落地，离不开严苛品质管控的坚实支撑，更是赤尾回应消费者核心关切的底气。赤尾始终以医疗器械合规标准为底线，依托朗圣药业23年制药管理体系，将GMP规范融入生产全流程，打破行业“重体验、轻合规”误区，推动产品向高标准医械级品质升级，在生殖健康防护类产品本就严苛的管控基础上，进一步细化流程、提升精度，守护两性健康安全。

赤尾构建全链路自主可控的生产与质检体系，拥有广州万方健、韶关朗圣两大自有医用生产基地，杜绝代工品质波动，引进亚洲先进生产线与定制模具，遵循GMP规范实现“零毛刺”生产。同时建立十大核心环节质检体系，严格遵循国家相关标准，原料全项检测、生产高频抽检、成品内控标准优于ISO国际标准，重点排查渗漏隐患。朗圣研发中心总经理赵志荣表示，赤尾持久套临床试验严格遵循三类医械要求，而其跻身三大电商平台榜单、获评天猫新消费奖项的成绩，也用市场口碑印证了品质实力。

三、坚守初心致远：树立行业合规发展标杆

赤尾品牌部负责人邬林原表示，央媒关注与国家级质量认证，是行业与消费者的认可，更是一份责任。未来，赤尾将持续秉持“以制药精神做医械产品”的理念，紧扣“健康中国2030”规划纲要，顺应国家生育支持、优生优育及行业规范化发展导向，贴合医保局生育保障提质部署，推动产业高质量发展。

立足消费者核心需求，赤尾将聚焦两性健康全周期守护，持续优化产品安全性与舒适度，破解异物感、温和性等痛点；同时依托研发优势，深耕国人生理特征，推出更多贴合不同人群的合规产品。此外，赤尾将发挥标杆引领作用，推动中国生殖健康行业向合规化、高质量化转型，助力完善生育支持体系，以国产品牌力量为国人生殖健康保驾护航。

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责任编辑：kj015

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