为加强中药药物警戒体系建设，3月27日下午，由海南省药监局药品注册与生产监督管理处、海南省药物警戒中心、海南省药品和医疗器械审评服务中心联合主办，海南省药师协会药物警戒专委会、海南省医药行业协会、康芝药业协办的2026年海南省中药药物警戒沙龙暨中药说明书修订专题培训沙龙在康芝药业总部礼堂举行，线上线下共计近50家持有人共150人参加。

本次沙龙采用“政策解读+专题培训+互动交流”模式，邀请国家药品评价中心、省药械审评中心专家分别就“已上市中药变更说明书中安全性内容的申报资料撰写考虑”和“已上市中成药说明书安全性信息项修订要求及常见问题”进行专题授课，为省内企业提供了权威指导。自由交流环节，企业代表就修订中的困点难点与监管部门充分沟通，现场反响热烈。

此外，为破解部分企业数据量不足，专业人才和评价能力匮乏等“卡脖子”问题，本次沙龙还倡议构建药物警戒共治共享新模式，即基于自愿互惠原则，坚守数据安全和商业安全底线的前提下，推动同品种联合开展安全性评价，实现数据共享、成果共用，为中医药发展和海南自贸港建设注入新动能。

药品安全事关广大人民群众身体健康和生命安全。康芝药业深知药物警戒工作的重要性，始终严格按照警戒质量管理体系管理要求开展药物警戒活动，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制，最大限度降低药品安全风险，保护和促进公众健康。

药物警戒工作高质量发展需要监管部门、药师协会、药物警戒专委会、企业等多方协同，构建开放共治的生态。在本次沙龙活动中，康芝药业肩负起本土药企的责任担当，为活动的顺利举办提供培训场地、信息技术和后勤保障等支持，积极参与自贸港药物警戒生态共建。

未来，康芝药业将继续积极响应药品监管政策，持续优化药物警戒工作，积极分享实践经验与成果，为助力监管部门完善药物安全监管体系、保障公众用药安全贡献医药企业应有的智慧和力量。

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