2026年3月27日，由重庆誉颜制药有限公司自主研发的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®（英文名Retoxin®，项目代号：YY001）正式收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》获准上市，用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。据悉，芮妥欣®在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区将由华东医药股份有限公司独家经销，并由华东医药旗下全资子公司欣可丽美学负责商业化推广。

芮妥欣®的上市对于欣可丽而言，意味着公司正式进军肉毒毒素市场，补齐了其“一站式医美解决方案”产品矩阵的关键拼图，芮妥欣®有望成为驱动公司持续增长，拓展广谱市场的又一战略引擎。

“越打越没用”？肉毒毒素的“耐药”困局与百亿市场暗礁

在医美领域，肉毒毒素以其阻断神经信号传导、使肌肉暂时放松的独特机制，成为解决动态皱纹、咬肌肥大、瘦脸瘦肩等问题的刚性需求品。根据弗若斯特沙利文数据，中国肉毒毒素市场规模预计到2030年将突破390亿元人民币。

在市场规模高速扩张的背后，被忽视的患者痛点正逐渐显现。艾瑞咨询数据显示，“安全性”、“除皱效果”及“长期使用后耐药的问题”位列2024年中国医美用户关注点的前三名。究其根本，这些痛点的背后指向一个关键词——免疫原性。传统肉毒毒素因含有大量非治疗性附属蛋白，长期反复注射后可能刺激机体产生抗药抗体，导致效果衰减甚至失效。这正是许多患者口中“打了没效果”、“以前管用但越打越没用”的深层原因。

重组革命：从“毒菌发酵提取”到“精准基因重组”， 基因重组技术有望科学实现“更安全、更有效、更不易耐药”的三大效果

芮妥欣®是全球首个有且仅有150KD核心蛋白的重组A型肉毒毒素，要理解它的划时代意义，需要先看清肉毒毒素生产工艺的两条截然不同的技术路径——毒菌发酵提取与精准基因重组。

传统肉毒毒素生产，其核心路径是依靠肉毒杆菌分泌获得900KD的肉毒毒素复合物，复合物中包含大量非治疗性的附属蛋白，免疫原性风险较高。经过纯化分离出复合物后，便得到市面上一代肉毒毒素产品。随着工艺进步，部分产品通过进一步纯化，尽可能去除附属蛋白，分离出相对更高纯度的150KD神经毒素，形成二代肉毒毒素。然而，无论纯化工艺如何精进，其底层逻辑都是对致病菌肉毒杆菌的依赖，无法保证附属蛋白彻底剔除，获得真正意义上的纯净神经毒素。

基因重组技术，在不改变活性蛋白分子结构的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险，构建了一套不同于传统工艺的全新生产体系。生产的肉毒毒素纯度高，高纯度带来的低免疫原性优势，尤其适合反复使用的场景，有望契合当前患者对“安全”“有效”及“不耐药”的三重诉求 而且在与国际上领先的传统肉毒毒素产品头对头的临床研究中精准基因重组技术展现出更高的疗效、更优的药物安全性和低免疫原性。，无疑将开启一个重组肉毒毒素的新时代。

欣可丽 “再生医学+神经调控”双核驱动，引领技术价值回归

随着芮妥欣®的上市，欣可丽成功构建了高端再生与前沿神经调控的产品与技术矩阵。多产品线的协同有助于为大众提供更加完整的解决方案，大幅提升了市场中联合治疗能力，也进一步放大了欣可丽作为“一站式医美解决方案提供商”的平台价值。相信在未来欣可丽将以持续的技术创新和完整的解决方案，有助于为大众创造更具长期价值的专业选择。

参考资料

艾瑞咨询《中国注射类医美行业研究报告》

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