2026年3月3日,泰格医药集团旗下方达控股宣布已正式完成对观合医药的收购。此次收购将进一步完善方达在全球中心实验室领域的布局,强化其在中国及亚太地区的综合服务能力。
观合医药是中国领先的临床研究实验室服务提供商,累计支持超过1,500项临床试验,覆盖多个治疗领域。公司长期按照GCP规范开展运营,实验室通过CAP认证,同时获得NGSP Level 1实验室资质,并具备放射性乙类工作场所资质。凭借成熟稳健的运营体系,观合医药持续为国内外制药企业和生物技术公司提供符合国际监管要求、可支持审计的高质量实验室检测服务。在支持监管核查及新药注册申报方面,公司积累了丰富经验,已助力50个新药成功获批上市。
收购完成后,方达控股将在中国进一步拓展中心实验室网络布局,提升对国内临床研究及多区域临床试验(MRCT)的综合支持能力。通过整合观合医药在中心实验室领域的成熟运营经验,以及方达覆盖生物分析、DMPK、安全性评价、CMC和临床研究支持等在内的一体化服务平台,方达将进一步提升端到端研发服务能力,为全球制药企业、生物技术公司及科研机构提供更加高效、合规、协同的综合解决方案。
方达控股相关负责人表示:
“观合医药的加入,是方达全球发展进程中的重要一步。观合医药在中心实验室运营方面的专业能力、规范化管理体系以及丰富的临床试验支持经验,与方达长期坚持的质量与合规标准高度契合。双方整合后,将进一步增强全球中心实验室协同能力,为合作伙伴从早期研发到商业化阶段提供更加完善的一体化实验室解决方案。”
此次收购也是方达控股持续推进全球化布局的重要举措。未来,方达将依托全球同一质量体系和运营标准,不断强化中美协同能力,提升全球交付效率,助力创新药物加速走向国际市场。
方达控股
方达控股是全方位的医药研发CRO公司,在中国、北美、欧洲分别建有生物分析中心,制剂产品开发中心,临床运营中心,药化中心,药理药效中心和非临床安评中心。为全球药企提供药物化学、药理药效、药学研究、DMPK、非临床安评、生物分析、综合实验室和临床研究等一站式研发外包服务。
方达控股始终坚守“全球同一质量体系”的准则,获得的试验数据支持多国申报。运营25年来,方达控股建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系,累计通过NMPA和FDA等监管机构审计350余次,其中包括FDA审计超过200余次。
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