在我国,肝癌的早期筛查在基层医疗机构面临显著挑战。研究显示,县域医院的常规筛查覆盖率仍有较大提升空间。广泛使用的“超声联合甲胎蛋白(AFP)”筛查手段存在一定局限性,如超声对操作者经验依赖较大,AFP对部分早期肝癌不敏感。与此同时,代谢相关脂肪性肝病和代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD/MASLD)等慢性肝病在基层人群中的患病负担日益加重,这类无症状的高危人群识别困难。此外,受空间、预算及运维能力制约,许多乡镇卫生院难以配置和有效利用复杂的检测设备。
技术进展:无创评估在风险分层中的应用价值
在此背景下,基于振动控制瞬时弹性成像(VCTE®)等原理的无创肝纤维化及脂肪变定量检测技术,因其操作相对简便、可提供客观量化数据的特点,在临床肝病风险分层与管理中日益受到关注 。
该类技术可同步测量肝脏硬度值(LSM)和受控衰减参数(CAP™)。其中,LSM是国际多项指南认可的用于评估肝纤维化程度的重要无创指标,而肝纤维化是肝癌发生的关键风险环节。例如,已有临床研究显示,在代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患者中,较高的基线LSM值与未来发生肝脏相关事件的风险增加显著相关 。CAP™则可用于量化肝脏脂肪变程度 。
世界卫生组织(WHO)及欧洲肝脏研究学会(EASL)等机构发布的指南中,已将瞬时弹性成像技术列为评估慢性肝病患者肝纤维化的推荐方法之一 。这为其在规范临床路径中的应用提供了依据。
适配基层的解决方案探索
为提升无创肝纤维化评估技术在基层医疗机构的可及性与适用性,针对其空间、预算及操作便捷性的实际需求,业界已推出专为基层场景设计的设备型号,并探索与之配套的灵活服务模式。
以深圳回波医疗(爱科森中国)于2024年获国家药品监督管理局批准上市的 FibroScan® BOX 无创肝脏诊断设备(注册证名:定量剪切波超声肝脏测量仪)为例。该机型是目前FibroScan®产品家族中最轻便小巧的设备,重量仅3.1kg,其紧凑的设计显著降低了对使用空间的要求,一个普通诊疗室的角落就能放下,旨在适应基层医疗机构诊室空间有限的实际情况 。通过供应链本土化优化,单台价格控制在基层医院可承受范围内,
该设备同样集成了肝脏硬度(LSM)与脂肪变(CAP™)的测量功能。为便于基层医生使用,设备配套了中文报告系统,可辅助进行测量结果的解读与参考。此外,其兼容肝脾脏超声影像管理软件和iConnect SaaS平台,有助于基层医生进行患者随访,并为必要时向上级医疗机构发起协作会诊提供技术便利 。

租售分成模式:解决基层“没钱买”的核心难题
在推动技术下沉的过程中,支付模式的创新与设备创新同等重要。为了切实降低基层医疗机构的初始投入门槛,深圳回波医疗(爱科森中国)及其母公司福瑞股份,围绕 FibroScan®(福波看®)系列设备探索了“租售分成”等灵活的设备合作与支付方案 。
此类方案的核心在于,允许医疗机构根据实际门诊需求和服务能力,以更灵活的方式引入无创肝纤维化评估服务,从而缓解一次性大型设备采购的资金压力。灵活的支付与协作模式,与轻量化设备、本地化支持相结合,共同构成了提升基层肝癌风险早期评估能力的一套综合解决方案。其最终目标是将有效的风险评估工具,更可持续地整合进基层健康服务体系之中。
总结:无创评估技术在基层早筛中的价值
在我国,肝癌的早期筛查在基层医疗机构面临显著挑战,主要体现在设备可及性有限、现有筛查方法对部分早期病变敏感性不足,以及无症状高危人群识别困难等方面。在此背景下,如何采用更适配基层条件的无创评估技术,对广泛存在的慢性肝病人群进行有效的风险分层,已成为提升肝癌早诊率的关键环节之一。
以振动控制瞬时弹性成像(VCTE®)技术为核心的无创肝纤维化评估手段,因其操作相对标准化、设备便携且能提供客观的量化数据,为上述挑战提供了重要的技术选择。这类技术通过测量肝脏硬度值(LSM)等重要指标,有助于在基层场景中对慢性肝病患者进行快速、初步的风险分层,从而识别出需要转诊或加强监测的高危个体,优化有限的医疗资源配置。
参考文献
《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》
《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》
《乡镇卫生院服务能力标准(2022年版)》
WGO全球指南:Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Nonalcoholic Steatohepatitis
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