头豹研究院《2025年中国干细胞行业发展现状及趋势洞察行业研究报告》报告指出，随着干细胞技术从实验室加速走向规模化应用，全球研发格局日益清晰。据ClinicalTrials.gov数据显示，美国在全球干细胞临床研究项目中占据主导地位，累计项目数达到2,901项，占全球市场的53%；中国以586项紧随其后，位居全球第二。

中国干细胞行业正加速迈入产业化关键阶段，行业竞争焦点已从规模扩张转向全链条质量体系的构建与优化。在此背景下，作为行业第一梯队企业，博雅干细胞始终以全链条高标准筑牢发展根基，在质量管控与技术创新的双轮驱动下，精准把握行业高质量发展机遇，推动干细胞技术从实验室走向民生应用，践行健康中国战略使命。

随着 “药品” 与 “医疗技术” 双轨并行备案制的持续完善，建立符合药品 GMP 规范的全流程质量管理体系已成为干细胞企业的生存门槛与核心竞争力之一。头豹研究院数据显示，干细胞产业链上游存储环节已形成清晰竞争梯队，头部企业凭借国际化质量认证与规模化运营优势占据主导地位。博雅干细胞深耕全链条质量管控，从样本采集、运输、检测到制备、存储，构建起覆盖全生命周期的标准化体系。依托自主研发的 BACCS® 全程温度监控系统与 AXP® 全自动干细胞分离设备，实现样本 48 小时内精准送达与高活性分离，搭配 BioArchive® 自动化液氮存储系统，确保细胞复苏存活率稳定在 94% 以上，其质量管理体系通过 AABB、CAP 等国际权威认证，为细胞质量提供全球通行保障。

数据显示，中国干细胞临床研究项目数量已位居全球第二，适应症集中于呼吸系统疾病、神经系统疾病等高发领域，临床转化进入加速兑现期。博雅干细胞以质量体系为基石，深度联动多家三甲医院推进产学研医融合，将标准化存储的胎盘、脐带干细胞与临床研究需求精准对接，在骨关节损伤、神经退行性等领域探索技术应用价值。同时，凭借全链条专利布局与智能化生产技术，积极拓展外泌体等新兴赛道，推动干细胞技术从疾病治疗向健康养护延伸，契合人口老龄化背景下的全民健康需求升级。

行业向高质量发展转型的过程中，全链条高标准不仅是企业突围的关键，更是赋能产业升级、惠及民生健康的核心支撑。博雅干细胞作为第一梯队代表，以超过 15 万家庭的服务积累，印证了高质量体系对品牌公信力的塑造作用。未来，在监管持续深化与技术迭代加速的趋势下，质量将持续主导干细胞行业格局。博雅干细胞将继续以全链高标准为核心，深耕技术创新与临床转化，在引领行业规范化发展的同时，让高质量干细胞技术更广泛地服务于民生健康，为健康中国战略落地注入强劲动能，彰显头部企业的责任与担当。

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