京东健康近日正式上线首款儿童药用级褪黑素——曼乐静®褪黑素颗粒。作为国内首个且唯一获批用于神经发育障碍儿童入睡困难的专业药品，该产品的上市填补了我国儿童睡眠治疗领域的关键空白。

长期以来，自闭症、多动症等神经发育障碍儿童遭受着睡眠问题的严重困扰。临床数据显示，我国约半数患儿存在以入睡困难为主要表现的失眠问题，严重影响其生长发育、日间行为与学习能力，也给家庭照料带来巨大挑战。

作为中国唯一的药用级褪黑素制剂，曼乐静®褪黑素颗粒严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）标准进行生产，从原料控制到制剂工艺全程实现标准化管理，确保每袋产品的活性成分含量精准、批次间质量稳定，规避了市面上褪黑素类保健食品或膳食补充剂普遍存在的有效成分波动、剂量不准确等质量隐患。此外，专为儿童设计的颗粒剂型设计，口感清爽，仅需少量温水冲服即可，大大提高了儿童用药的依从性。

该产品的有效性已获多项临床研究证实。临床试验表明，用药两周后，儿童的入睡潜伏期平均缩短超过36分钟，显著改善入睡困难。更值得关注的是，持续使用能够带来夜间睡眠与日间行为的双重改善，有助于减少神经发育障碍儿童日间的多动、易怒、语言不当等行为异常问题。国际儿科睡眠学会（IPSA）、美国神经病学学会（AAN）等多家国际权威组织发布指南共识要求儿童应选择药用级褪黑素。

在安全性方面，该产品表现出色。人体自身也会分泌褪黑素，曼乐静®褪黑素颗粒的有效成分与人体自身分泌的褪黑素完全一致。临床研究显示，其安全性良好，无严重药物相关不良事件、无成瘾性和戒断反应风险。此外，药物起效和代谢迅速，无蓄积风险，不影响日间正常活动。

曼乐静®褪黑素颗粒新品首发会于1月14日在京东总部举办，京东健康相关负责人在现场表示：“作为首发平台，京东健康为产品上市提供了全方位的专业保障，平台配备专业药师团队提供用药指导，并建立了严格的质量管控体系，通过高效物流网络确保全国用户都能及时获得这一专业治疗药物。”

达因药业集团总裁杨杰表示，曼乐静®褪黑素颗粒的上市具有多重意义: 首先它弥补了临床空白，为入睡困难儿童提供了安全有效的治疗方案，提高了患儿及家庭的生活质量；同时在战略层面，它亦是达因药业在严肃医疗领域的重要布局，进一步完善“儿童健康全周期”管理的战略版图，更广泛地覆盖儿童健康需求，践行“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命。

专业儿药企业与权威平台的战略携手，将推动儿童健康守护实现精准化、高效化的深度触达，为儿童睡眠健康管理开辟全新格局。展望未来，随着社会对儿童睡眠问题关注度的持续提升，以及专业药用级褪黑素颗粒的广泛应用，我国儿童睡眠健康管理体系必将迎来质的飞跃。

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