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首款国产介入式人工心脏获批上市

首款国产介入式人工心脏获批上市
2025-12-27 18:12:29 来源:财讯网

据国家药品监督管理局官网近日消息,该局批准了深圳核心医疗研发的介入式左心室辅助设备、介入式左心室辅助导管泵套件注册申请。获批上市。

介入式左心室辅助设备和介入式左心室辅助导管泵套件联合使用,用于高风险经皮冠状动脉介入治疗(PCI),为患有严重冠状动脉疾病、左心室射血分数降低且血流动力学稳定的成人患者提供左心室辅助。

国家药品监督管理局此次发布的内容介绍,该系统采用微型化的轴向电机技术,用于短时左心室辅助,属国内首创技术,填补了国内介入式心脏辅助装置技术空白。

业内分析,随着核心医疗等企业的持续创新,国产人工心脏技术有望在全球市场占据更重要地位。

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责任编辑:kj015

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