近日,由中国证券报主办的“2025厦门产业发展大会暨上市公司(港股)金牛奖颁奖典礼”在厦门隆重举行。作为中国资本市场最具公信力和影响力的奖项之一,“金牛奖”素有财经界“奥斯卡”之称,旨在表彰在业绩表现、公司治理、技术创新等方面表现卓越的上市公司。在本届评选中,Mirxes觅瑞(股票代码:2629.HK)凭借其在微小核酸(miRNA)领域的前沿技术突破与临床转化成果,荣获“科技创新金牛奖”,可见资本市场对其技术实力与行业价值的高度认可。

技术领先:突破miRNA检测壁垒,构建核心平台
miRNA作为一类具有重要调控功能的非编码小分子RNA,在血液、尿液等体液中含量极低,检测难度大,长期以来是分子诊断领域的技术难点。觅瑞通过自主研发的mSMRT-qPCR技术平台,成功实现了对微量miRNA的超高灵敏度、高特异性检测,攻克miRNA在复杂生物样本中稳定检出的关键技术瓶颈,为miRNA在临床诊断中的大规模应用奠定了坚实基础。基于这一平台,觅瑞开发出了核心产品——觅小卫®(GASTROClear™),为临床实现高效、精准的胃癌早筛提供了重要工具。
产品落地:国内首张胃癌早筛注册证,从“辅助”走向“独立筛查”
2025年10月,Mirxes觅瑞发布公告,其核心产品觅小卫®正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证。该产品成为国内首个针对胃癌早筛适应症的无创检测产品,也是中国发出的第一张胃癌筛查的体外诊断(IVD)注册证,填补了我国无创胃癌早筛领域空白,标志着我国胃癌早筛迈入无创精准新时代。
与以往仅用于辅助诊断或风险评估的检测产品不同,觅小卫®获得的是一张具有独立筛查适应症的注册证。这意味着该产品不再局限于辅助医生判断或高危人群的风险分层,而是可以作为一项独立的筛查工具,直接用于大规模无症状人群的胃癌早期筛查。这一重要突破,使其在临床应用中的地位和权威性显著提升,也进一步凸显了其检测性能的精准性与可靠性已获得国家药监部门的全面认可。
胃癌是我国高发恶性肿瘤之一,由于早期症状不明显,多数患者确诊时已进展至中晚期,治疗难度大、预后差。觅小卫®的出现,在一定程度上改变了传统胃癌筛查依赖胃镜等侵入性手段的局限。该产品仅需采集受检者少量外周血,即可通过检测血液中特定的miRNA标志物,实现对胃癌风险的精准评估。

这一无创、便捷的筛查方式,极大降低了民众参与胃癌早期筛查的门槛,提升了筛查的可及性与依从性,使大规模无症状人群的胃癌风险筛查成为可能。觅小卫®不仅适用于各级医院、体检中心等专业场景,更能有效下沉至基层医疗机构,助力实现胃癌的“早发现、早诊断、早治疗”,从源头降低胃癌死亡率。
多元管线:从单癌种到多癌种,布局全周期健康管理
觅瑞在miRNA技术领域的实力不仅体现在单一产品上,更体现在其丰富且多元的产品管线上。在泛癌种早筛领域,觅瑞正在推进CADENCE项目,旨在通过一次检测实现对九种常见癌症的早期风险筛查,为多癌种同步早诊提供全新路径。
此外,觅瑞还与强生旗下公司Actelion合作,共同开发基于miRNA技术的肺动脉高压诊断方案,展现出其在心脑血管疾病领域的拓展能力。从胃癌早筛到多癌种检测,再到与跨国药企的合作,觅瑞正逐步构建覆盖“早筛、诊断、监测”全周期的miRNA技术产品矩阵,持续推动miRNA在更多重大疾病领域的临床应用。
行业影响:树立科技创新典范,注入产业发展动能
觅瑞此次荣获“科技创新金牛奖”,不仅是对其多年来在miRNA领域持续深耕的肯定,更是资本市场对其技术实力与商业化成果的认可。作为全球miRNA科技产业化的领军企业,觅瑞为港股乃至全球生物科技企业树立了以创新驱动发展的典范。随着miRNA技术的不断成熟与应用场景的不断拓展,觅瑞有望在全球大健康产业中扮演越来越重要的角色,推动疾病早筛、早诊、早治的实现,为人类健康管理注入强劲的科技动能。
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责任编辑:kj005
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