近日,国家出台重磅政策,为“健康中国”战略注入强劲动力。2025年9月7日,国务院正式批复《医疗卫生强基工程实施方案》,旨在全面提升基层医疗卫生服务能力和基础设施建设水平,为全民健康提供坚实基础。与此同时,国家药品监督管理局也推出了多项创新举措,明确支持高端医疗器械的研发与创新,大幅加速审评审批流程,并积极鼓励新技术、新材料在医疗健康领域的广泛应用。
在此政策东风下,钛作为高端医疗装备制造的关键基础材料,其战略地位日益凸显。宝鸡鑫诺特材股份有限公司(以下简称“鑫诺特材”),依托其在医用钛合金领域二十余年的技术积累,主动投身到这场“医疗新基建”的浪潮,以自主创新突破行业共性难题,为解决我国医用钛合金材料 “卡脖子” 问题贡献核心力量。
技术攻坚铸就核心优势,破解行业共性难题
针对国产植入材料长期存在的“批次稳定性差、性能一致性不高”行业痛点,鑫诺特材通过自主创新,构建了覆盖熔炼、轧制、热处理的全流程核心技术体系,使产品可靠性达到国际一流水平,从根本上打破进口材料技术垄断。
在材料生产源头的熔炼环节,鑫诺特材引入国际先进的 ALD 真空熔炼炉,实现了对合金成分的精准控制与杂质的高效去除,从源头上保障了材料的纯净度与均匀性,为后续产品性能稳定奠定基础;在轧制过程中,依托国内首条引进的高精度三辊连轧线,通过工艺参数的精准优化与过程管控,实现晶粒尺寸的高效细化与均匀控制,将材料晶粒尺寸稳定控制在 2-3μm 区间。这一微观结构的优化,大幅提升了钛合金材料的疲劳性能与机械强度,为人体植入物在复杂生理环境下长期服役的结构安全性与性能稳定性,提供了关键材料支撑。在质量管控环节,鑫诺特材建立了基于MES系统的全流程质量追溯体系,为每一批次钛材赋予唯一数字身份标识,关联熔炼炉批号、工艺参数及检测结果,实现产品全生命周期可追溯。
多项成果实现“从零到一”,国产替代步伐加快
近年来,鑫诺特材通过持续的技术攻关,在高端医用钛合金材料领域取得了多项突破性进展。
在超声刀刀头用钛合金方面,公司成功打破国外垄断,自主研发的超声刀刀头用钛合金材料具备高弹性模量、超细晶组织(2~4μm)和超光滑表面(Ra 0.361μm)等核心特性,目前已实现批量供货,并通过临床验证。
同时,公司自主研发的齿科用钛锆合金已实现φ4.0-φ6.0mm多规格批量生产,其抗拉强度超950MPa、伸长率大于15%,性能优于传统纯钛材料,正加速替代进口种植体材料,成功填补了国内市场空白。
此外,鑫诺特材还成功研发出具有完全自主知识产权的外科植入用抗菌钛合金。该材料在保持高强度、高塑性的同时,本体具备优良抗菌性能,解决了表面涂层易脱落的问题,有效降低了植入后感染风险。
赋能产业,成为头部医疗企业“可靠伙伴”
目前,鑫诺特材已与多家国内知名医疗器械上市公司建立长期稳定合作关系。凭借全流程的质量追溯体系和严格的过程管理,2024年企业钛材一次交检合格率提升至98.47%,交付准时率达94.71%,客户复购率超90%,客户满意度持续高于95%。
“国家政策为我们指明了方向,客户的需求是我们创新的动力。”鑫诺特材负责人表示。未来,鑫诺特材将继续加大研发投入,特别是在低弹性模量钛合金、3D打印钛粉等领域深入探索,致力于成为全球领先的高端钛合金材料解决方案提供商。
秉持“以终为始,钛创未来”的品牌理念,鑫诺特材将持续聚焦于医疗、航天航空、3D打印及3C消费电子等领域,对标国际一流企业,打造中国钛材高端品牌,助力提升我国高端医疗器械的自主可控能力,为“健康中国”建设奠定坚实基础。与此同时,鑫诺特材亦积极拓展钛材应用范围至新兴领域,推动产品多元化创新,赋能美好生活。
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