在癌症诊疗领域,“早一步发现”意味着患者生存率的大幅提升。然而,传统癌症早筛早诊方法长期面临瓶颈:穿刺活检等有创检测易让患者产生抵触,影像检查对早期微小病灶敏感度不足。这些局限,让临床对“早期、稳定、无创”的诊断技术需求愈发迫切。微小核糖核酸(miRNA)的发现与应用,正为这一需求提供了突破性解决方案,其巨大研究价值也吸引企业加速科研转化。其中,Mirxes觅瑞便通过持续攻关,成功将miRNA前沿技术转化为可规模化、标准化生产的诊断产品,为癌症早筛带来新可能。
miRNA之所以能成为癌症早筛的“潜力股”,核心在于其三大不可替代的特性。首先是早期性:作为调控基因表达的关键分子,miRNA在肿瘤细胞刚出现异常增殖时,就会在血液、唾液等体液中呈现特异性表达变化,比传统标志物更早捕捉到癌症“信号”,为“早诊早治”争取了关键窗口期;其次是稳定性:miRNA分子结构紧凑,能包裹在囊泡或结合蛋白中,即便在常温储存的血液样本中也能保持稳定,大幅降低检测过程中的误差风险,确保结果可靠性;最后是无创性:只需采集少量外周血或体液即可完成检测,无需穿刺、手术等有创操作,患者接受度高,更适合大规模人群筛查。
正是看中miRNA在癌症早筛领域的独特价值,Mirxes觅瑞自成立以来便将其作为核心研发方向,致力于打通“科研发现到临床应用”的转化壁垒。觅瑞自主研发的核心产品GASTROClear™,也是全球首个获批的血液微小核酸胃癌早诊试剂盒产品。该产品通过检测血液中12个miRNA标志物的表达水平,能够有效地识别早期胃癌患者,为胃癌的早期诊断提供了有力工具。
临床数据显示:针对Ⅰ期胃癌,GASTROClear™检测灵敏度高达87.5%;面对1厘米以下的微小病变,检测灵敏度也能达到75%。凭借对早期癌症细微病变的精准捕捉能力,GASTROClear™可让处于萌芽阶段的胃癌无所遁形,不仅帮助患者牢牢抓住最佳治疗窗口期,显著提升胃癌治愈率,还能大幅降低后续治疗的医疗支出,切实缓解患者及其家庭面临的经济压力与精神困扰。
在GASTROClear™凭借优异临床性能为胃癌早筛提供新选择后,Mirxes觅瑞的商业化进程也在2025年迎来关键推进,公司于2025年5月23日正式登陆香港交易所主板(股票代码:02629.HK)。此次上市不仅让觅瑞成为东南亚生物科技领域首个市值突破10亿美元的独角兽企业,更创下“首家登陆港交所18A生物医药板块的新加坡企业”这一行业纪录。
值得关注的是,上市后不足四个月,觅瑞便成功跻身恒生综合指数及港股通标的,这既体现出国际资本市场对miRNA技术赛道的认可,也为觅瑞进一步推动技术落地、扩大普惠范围提供了资本支撑。
从科研领域的“潜力分子”到临床应用的“诊断利器”,miRNA的发展离不开企业对技术转化的深耕。未来,随着精准医疗的推进,miRNA在健康管理领域的价值将进一步释放,而Mirxes觅瑞也将持续投入研发,优化产品性能,拓展应用场景,让更多前沿生物标志物技术落地临床,为大众健康筑起“早期防线”,推动癌症早筛早诊行业迈向新高度。
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