现如今,全球医药市场持续增长,新药研发的重要性日益凸显。在人口老龄化和医疗需求不断提升的驱动下,医药行业正加速推进数字化转型。各大药企积极运用先进的数据工具与技术,着力解决研发、生产及营销等核心环节中长期存在的成本与效率不足等瓶颈问题,以期提升整体竞争力。
然而制药企业如果要想快速完成数字化转型,首先就是寻找到更强劲的数字化平台为其保驾护航。与此同时,还要解决掉另外一个难题:与其他行业不同的是,制药企业与人们的生命健康密切相关,因此受政府的监管要求非常严格。特别是在GMP合规方面,必须严格执行CSV验证。要知道,CSV验证每一次验证的漫长周期和高昂成本都让企业不堪重负。这对企业意味着:数字化投入还未能兑现预期回报,反而让他们陷入了新的困境。因此,选择一款定制化且能轻松通过CSV验证的软件,对于药企来说至关重要。
传统数字化解决方案往往难以兼顾合规性与灵活性,导致企业在转型过程中举步维艰。重重难题让制药企业在数字化转型过程中不得不找寻出路!魔方网表的出现像是黑暗路上的一盏灯,照亮了企业前进的路。
魔方网表作为一款药企合规可配置数字化平台,凭借其强大的功能和高度的灵活性,帮助众多制药企业在确保GMP合规的前提下,实现了数据的管理集成以及效率的飞跃。
内置GMP合规组件,突破药企CSV验证难题
按照GAMP5规定(GAMP 5是医疗医药行业计算机化系统的GMP,GLP,GCP等规范最佳实践),魔方网表属于类别四,是适用于医药行业的通用可配置化平台。它将GMP规范的各种要求以及GMP最佳实践GAMP5中的提到的各种细节,都内化成了平台的基本特性和底层组件,用它搭建的系统天然符合GMP规范,药企只需自我验证就能实现合规。不仅如此,魔方软件还可以提供服务,协助药企通过CSV验证,大大节省了时间成本以及资金成本,简化了流程。
灵活可配置数字化平台
除了满足合规要求,魔方网表所具有的强大灵活配置能力同样值得关注。根据不同药企的自身特点,业务人员通过可视化配置页面直接参与系统搭建,通过拖拽式操作即可完成业务流程和逻辑的设计,最大程度上满足药企的需求。这种模式消除了传统开发响应滞后的痛点,最大程度上响应药企的需求,灵活性极高。
完美兼容excel,海量数据轻松应对
魔方网表具有与Excel类似的操作界面和功能特性,这使得魔方网表更符合日常办公的使用习惯。且基于数据库系统的设计,使其可以有效处理上百万甚至数千万的数据。管理者仅需通过拖拉拽,即可生成符合自己分析需要的报表/图表,并灵活筛选和过滤数据,进行多维度数据分析。同时,该报表系统还可以进行智能数据分析和挖掘,实现自动校验,报表的数据质量得到了保证,数据可信度高易合规。
自带BPM流程引擎,工作流自动化
平台强大的BPM流程模块,可协助药企建立标准化、智能化的业务流程,确保流程的一致性和可追溯性。药企通过魔方网表可实现流程自动流转,能够更好地管理和控制各个流程节点的任务分配和执行情况,提升整体效率。
强大的集成功能,打破数据孤岛
魔方网表具备强大的集成能力,其首创的外部字段组可实现内外部系统的无缝连接,无论是通过数据库还是API方式,都能实现双向的数据交互。这种集成能力使得企业能够更好地整合不同系统之间的数据和功能,有效减少了手工操作和人为错误的可能性,提高了数据处理的准确性和效率,做到药企数据高效整合与业务流程的顺畅传递。
成功案例
科伦药业
科伦药业在数字化转型过程中引入了魔方网表,解决了数据管理的难题。魔方网表为其构建了一套覆盖生产、质量及研发等关键环节的电子记录和流程系统。该系统实现了关键数据的自动采集和录入,减少了人工输入错误的可能性。同时,系统能够实时监控生产过程,确保操作的规范性。强大的追溯功能使管理人员能够快速定位和查看任何数据的历史记录,满足监管要求。
民生药业
民生药业,建于1926年,是中国最早的四大西药厂之一。1982年来,民生作为中国最早的民族西药制药企业,一直专注于制药产业,见证了中国整个西药制药的历史。民生药业利用魔方网表打造了符合GxP规范又支持灵活配置的QMS质量管理系统,帮助民生药业实现了QMS质量管理系统的电子化、标准化,有效支撑了企业QMS质量管理系统的持续提升。并且魔方网表具有强大的集成能力,通过独具特色的外部字段组功能,帮助民生药业打通了信息孤岛,增值了数据资产。
目前,魔方网表已经服务了包括医药企业在内150000+的企业组织,为药企的数字化转型提供了保驾护航。不仅如此,药企数字化GMP合规和定制化系统csv难验证的难题也将一去不复返。未来,魔方网表作为一款药企合规可配置数字化平台,势必会成为更多制药企业的首选工具!
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责任编辑:kj005
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