制药行业数字化升级的可靠基座：魔方网表

随着利好政策的不断推出，制药行业进入了新的发展阶段。当前，这一领域正在从“制药大国”迈向“制药强国”。为抓住风口，制药企业纷纷加速数字化转型。通过对企业核心业务的数字化升级，企业期待在研发数据分析、临床试验管理、供应链智能化等方面取得突破，并在资源紧张和竞争加剧的市场中实现效率与效益的全面提升。

尽管“数字化转型”已经是当前的热门话题，但制药行业的数字化实现并非易事。无论是在技术层面还是实践层面，都存在诸多障碍——数据标准不统一、安全隐私保护难、系统兼容性和技术更新等问题屡见不鲜。同时，传统业务流程根深蒂固，不少企业对数字化的理解仍较为片面。然而，从行业从业者的反馈来看，合规性问题始终是制约制药行业数字化转型的核心痛点。

作为关系民生的重要行业，制药企业需严格遵循相关法律法规——无论是研发阶段的GLP，临床试验的GCP，还是生产流程中的GMP规范，都对企业的数字化系统提出了严格要求。计算机系统验证（CSV）是对这些系统满足合规性和数据完整性的重要保障，如何打造一款满足合规要求，却又灵活且经济适用的数字化平台，成为制药行业转型的关键。

数字化基座：制药企业转型的关键选择

数字化基座是制药企业数字化转型的基础平台，能够支持企业在其基础上配置各种业务应用，实现应用之间的数据流转与协同，同时与现有系统进行无缝集成。

单从满足合规的角度来看，选择一款套装软件似乎是最方便的方式。这种GAMP5中属于类别3的现成套装软件，虽然合规性强但灵活性差——它使用固定流程结构，难以支持制药企业日益多样化、动态化的业务需求，未来功能更新几乎无从谈起。

而对于希望实现高度灵活定制的企业来说，往往会选择定制化开发的数字化系统。但定制软件属于类别5，开发周期长，成本昂贵，并且需要额外的第三方验证流程。而每当需要功能升级或流程调整时，这些定制软件都必须重复进行验证，进一步推高了运营成本和时间成本。总之，传统路径要么缺乏灵活性，要么成本不菲，让企业难以兼顾效率与收益。

在这样的背景下，市场急需一款既满足合规要求，又具备灵活性、可扩展性，并能快速响应企业需求变化的数字化基座。

魔方网表：制药行业数字化的最佳选择

针对制药行业的高标准合规需求，北京魔方恒久软件推出的“魔方网表”提供了一个高效、经济且灵活的解决方案。作为一款符合GAMP5第4类标准的通用可配置数字化平台，魔方网表能够满足GMP、GLP、GCP等核心行业法规的要求，仅需进行企业内部自行验证即可通过合规审核。而且，它无需借助专业技术人员进行开发，企业内部员工经过简单培训即可上手，在结构调整、管理模式变化时实现快速灵活适配，是当前制药行业数字化转型的理想基座。

魔方网表的核心优势

1. 内嵌丰富的合规组件库

魔方网表将GMP、GLP、GCP等监管规范的最佳实践内化为平台组件，使系统天然合规。平台还为用户提供完整的CSV验证支持，从验证文档到过程全部配套，大大降低了验证成本和时间投入。

2. 打破数据孤岛，实现无缝协同

得益于首创的“外部字段组”功能，魔方网表能够轻松搭建内外部系统之间的数据通道，实现业务数据的实时共享与流转，从根源上消除了企业数据孤立的难题，并提升各部门的协作效率。

3. 提供关键操作的二次安全验证

针对制药行业对数据精准性和安全性的需求，魔方网表支持关键操作的二次验证功能。企业管理者可根据业务流程和岗位职责配置验证规则，从而在确保数据安全的同时增加系统操作的精确性。此外，系统支持全程操作留痕，便于企业满足审计和监管要求。

4. 个性化数据分析与决策支持

魔方网表为企业高层提供了强大的数据分析工具，通过定制化的可视化报表，管理者能够轻松掌握企业运营状态，并利用准确的数据支持做出科学决策。

5. 支持B/S架构，提升随时协同能力

基于B/S架构，魔方网表可以在PC、手机、平板等多设备终端访问，为制药企业提供了极高的灵活性，支持随时随地办公和远程协同。

6. 全面支持国产化与信创环境

魔方网表兼容国产CPU和服务器，支持统信、麒麟等国产操作系统，以及普元、东方通中间件和达梦、南大通用等国产数据库，能够帮助制药企业打造自主可控的信息化环境，规避“卡脖子”风险。

用户案例：

无锡某国内CRO企业是全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO企业），其引入魔方网表作为合规数字化基座，以推动实验室业务的数字化转型，企业搭建了众多实验室运营场景，其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等多个实验室运营场景的数字化解决方案，并且不断扩大其应用范围，以深化实验室的数字化程度。

上海泰楚集团拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。泰楚选择魔方网表为合规数字化基座，借助魔方网表无代码NCDP能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

制药行业数字化转型的核心在于选择合规、灵活且高效的数字化基座。魔方网表凭借其独特的架构、灵活的应用和强大的集成能力，帮助制药企业在满足监管要求的基础上，实现更高的业务效率和竞争力。如果您的企业也在思考数字化转型的最佳路径，魔方网表无疑是值得信赖的选择。

责任编辑：kj005

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