随着中国医药行业加速创新转型,开发更优的给药方式成为关键方向。其中,透皮给药系统作为口服和注射之外的第三大给药系统,历经多年发展迭代,成为医药行业科研人员的研究热点,也为患者提供了一种新的治疗选择。在此背景下,由泰德制药研发的利斯的明透皮贴剂(商标名:苏乐达)的问世,打破了国产透皮制剂的行业瓶颈,为轻中度阿尔茨海默病患者提供了更加安全便捷的治疗方案。

目前,药物治疗主要依赖口服与注射两种方式。药物水溶度高,通常意味着更好的生物利用率。然而,许多药物具有水溶性差、脂溶性好的特性。这类药物口服后易在胃肠环境下析出,导致生物利用率低,并诱发副作用。例如,治疗轻中度阿尔茨海默病的经典药物利斯的明就需随餐口服,以最大限度减少其对肠胃的刺激。

透皮给药系统提供了一种非侵略性的创新解决方案。其利用透皮促进技术使药物穿透表皮角质层,经真皮层毛细血管吸收进入体循环,规避了口服给药的肝脏首过效应与胃肠道降解,具有延长药物有效作用时间、稳定血药浓度、降低毒副反应、提高患者依从性等优势。

现代经皮给药制剂出现在20世纪,随后几十年,日本和美国多家企业在此领域布局,并引领行业发展。由于透皮贴剂工艺复杂、技术壁垒高,在我国,众多入局企业或困于辅料“卡脖子”,或折戟中试放大环节,或产业链存在断点,难以实现规模化和多元化突破,整体市场成熟度较低。

利斯的明透皮贴剂(苏乐达)的问世,打破了这一行业瓶颈。其采用了泰德制药自主研发的先进透皮控释技术,能够对脂溶性药物实现均匀乳化包裹,使其具备透皮能力,穿过皮肤屏障进入血液,实现24小时平稳释药。临床试验证实,使用利斯的明透皮贴剂(苏乐达)的疗效与口服剂型相当,同时有效规避了口服给药带来的胃肠道副作用,显著提升了阿尔茨海默病患者的治疗体验和依从性。

现代经皮给药制剂,凭借其独特优势和巨大潜力,正成为中国医药产业实现创新突破和跨越式发展的重要突破口。泰德制药经过十余年持续攻关,始终致力于打造综合性创新贴剂技术平台,打通从核心辅料自主研发到终端产品生产的全产业链体系,为行业发展树立了标杆。

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