在医药行业蓬勃发展的当下,CDMO企业作为医药研发生产链条上的关键一环,正扮演着愈发重要的角色。从创新药研发的工艺优化,到规模化生产的质量把控,CDMO企业凭借专业能力为药企提供全方位服务,成为推动医药产业升级的重要力量。然而,随着全球监管环境的日益严苛,CDMO企业正面临前所未有的合规挑战。合规,已成为CDMO企业生存与发展的生命线,GLP和GMP作为医药行业的两大重要准则,对CDMO企业的运营提出了极高的要求。
CDMO行业的特殊性在于其业务场景的复杂多变。从工艺研发到中试放大,再到商业化生产,每一个环节都紧密相连,任何一个环节的疏漏都可能导致严重的合规风险。一旦出现合规问题,不仅会导致产品召回、罚款等直接经济损失,更可能使企业声誉受损,甚至面临生存危机。
面对如此复杂的业务场景,不少中小CDMO企业曾盲目跟风引入OA系统,试图以标准化流程应对合规挑战。然而随着业务的发展和监管要求的提高,传统OA逐渐显得力不从心:功能固化、缺乏灵活性,面对千变万化的合规要求,既无法快速响应调整,二次开发又耗时耗力,高昂的成本让中小CDMO企业苦不堪言。更令人头疼的是,传统OA系统在合规验证、数据安全等关键领域存在天然短板,难以满足医药行业对合规性的严苛要求,不仅未能成为企业发展的助力,反而成为制约合规数字化转型的 “枷锁”。
现在,有一款能够碾压OA系统,帮助中小CDMO企业突破合规瓶颈、实现降本增效的数字化平台——魔方网表,正等待着您的尝试。与其继续被传统OA系统束缚,不如大胆试试魔方网表,它以低成本、超灵活的特点,成为专为中小CDMO企业定制的合规数字化加速器。
为什么选择魔方网表,魔方网表有哪些优势呢?
合规保障,轻松通过CSV验证
作为第 4 类可配置软件,魔方网表深度契合GLP、GMP规范要求,通过严谨的CSV流程,从系统架构到功能模块,全方位确保合规性。无论是实验室数据的完整追溯,还是生产过程的实时监控,魔方网表都能精准满足医药行业合规需求,为企业构筑起坚不可摧的合规防线。
可配置化,高度灵活
每个CDMO企业的业务特点和合规需求都有所不同。魔方网表拥有丰富的配置模块,中小CDMO企业可根据自身业务特点、合规需求,自由搭建和调整应用场景。这种高度灵活性使得企业能够快速响应市场变化,满足不断变化的业务需求。无论是工艺参数调整、批次管理,还是质量偏差处理,魔方网表都能提供定制化的解决方案。
BPM模块,轻松搞定复杂流程
CDMO企业的业务流程往往复杂多变,涉及到多个部门和环节的协同工作。魔方网表的BPM模块,实现了业务流程与表单的深度融合。用户无需编程即可处理复杂的业务数据和关系流转,规范化和标准化业务流程。从原料入库审批到成品出厂检验,魔方网表能将各类复杂流程化繁为简,实现自动化、智能化管理。通过可视化的流程设计界面,企业可轻松监控流程进度,及时发现并解决潜在问题,大幅提升运营效率。
数据集成,消除数据孤岛
在CDMO企业的运营过程中,往往涉及到多个系统的使用,如ERP、LIMS等。魔方网表具备强大的跨系统、数据集成能力,能够将这些分散的系统连接起来,实现数据的实时共享和交互。通过数据集成,企业可以打破信息孤岛,实现全流程的自动化,减少人工干预,提高数据的准确性和及时性,为企业的决策提供有力支持。
数据安全与权限管控
数据安全是CDMO企业必须重视的问题。魔方网表采用了先进的数据加密技术和安全防护机制,确保企业数据的安全性和保密性。系统还具备数据备份和恢复功能,能够有效防止数据丢失,保障企业的核心资产安全。同时,它还提供了精细化的权限管控功能,企业可以根据不同岗位和人员的职责,设置不同的数据访问权限,防止数据泄露和滥用,守护企业的核心资产。
适配信创,顺应国产替代浪潮
在国产替代浪潮下,魔方网表积极响应国家战略,全面适配信创环境。从操作系统到数据库,从中间件到硬件设备,魔方网表均能完美兼容国产信创产品,为中小CDMO企业提供安全可控的数字化解决方案,助力企业紧跟国家发展步伐,实现自主可控的数字化转型。
B/S架构,移动端办公
魔方网表采用B/S架构,通过浏览器即可访问,支持PC、手机、平板多终端协同。工作人员无论身处实验室、生产车间,还是外出办公,都能通过手机端实时录入设备数据,数据自动同步至服务器,解决了传统OA系统移动办公支持不足的问题。
魔方网表的卓越性能,已在众多行业标杆企业中得到充分验证。成功案例:
上海泰楚集团
泰楚集团拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。
科伦药业
科伦药业是一家领先的创新型医药企业,始终站在行业前沿,不断探索数字化解决方案以优化业务流程、提升管理效率。科伦药业选择魔方网作为表数字化转型重要工具,构建了全面覆盖生产、质量、研发等关键环节的电子记录系统,显著增强了企业的合规性管理能力,降低了因数据问题导致的合规风险。借助魔方网表的自动化记录、大数据智能分析功能,优化生产流程,提高产品质量,有效提升企业效能。
无锡某国内CRO/CDMO巨头
企业是全球医药一体化服务企业(市值最高的CRO、CDMO企业),其引入魔方网表数字化平台,并定位为数字信息处理平台,以帮助实现实验室业务的数字化转型工作,企业搭建了众多实验室运营场景,其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,由于实际应用的效果显著,企业正不断扩大使用范围。
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