近年来,随着国家药品集中采购制度的持续推进,医药行业已逐步从“拼批文”“抢报量”的时代,进入了集采常态化、竞争白热化的新阶段。面对产品“高频入围、快速降价、利润挤压”的现实,寻找“暂未纳入集采、临床刚需、市场空间稳定”的品种,成为众多企业和代理商关注的重点方向。

在当前政策环境与市场结构下,注射用右雷佐生(Dexrazoxane)这一品种,凭借未被纳入集采、临床需求明确、竞争格局温和等特性,逐渐进入行业视野,被认为是“集采内卷”环境下的典型避险类优质产品。

01|右雷佐生成为集采“缓冲区”中的典型代表

根据米内网及公开资料显示,自第8批至第10批国家集采启动以来,注射用右雷佐生多次满足过评企业数达入围条件,但由于企业关联关系的界定规则调整,其实际有效竞争企业数不足,最终未被纳入集采。

以第10批为例,虽然已有7家企业获得该品种批文且视同过评,但其中南京海润医药为奥赛康全资子公司,按照集采新规视为同一申报主体,导致有效竞争厂家仅为6家,不满足≥7家的基本门槛。

这类品种在政策上处于一种“高关注、低风险”的状态——

有足够的市场关注度和临床价值,因此入围呼声不断;

但由于企业数量或结构限制,始终未能真正纳入采集体系。

尽管入围门槛不断放宽,注射用右雷佐生却始终未被列入集采执行目录,显示出其作为“政策缓冲带”品种的相对安全性。

02|细分适应症明确,指南推荐级别高,临床需求刚性存在

从临床角度来看,右雷佐生的适应症及药理机制决定了其不可替代的临床价值。

作为目前唯一被FDA批准用于预防蒽环类药物心脏毒性的药物,同时也是唯一获得指南推荐用于化疗外渗解毒的品种,右雷佐生在国内外治疗体系中具有重要地位。

目前,该品种被以下权威指南列入核心推荐药物,推荐级别达1A:

中国临床肿瘤协会CSCO《乳腺癌诊疗指南(2025年版)》

中国抗癌协会CACA《乳腺癌诊治指南与规范(2025)》

中国临床肿瘤协会CSCO《蒽环类药物心脏毒性防治指南(2020)》

欧洲心脏病协会ESC《肿瘤心脏病指南(2022)》

在乳腺癌、白血病、淋巴瘤等高发肿瘤治疗中,蒽环类药物作为基础方案广泛使用,但心脏毒性风险较高,已成为化疗中重要的安全挑战。右雷佐生在此背景下的辅助保护作用不可替代,其市场使用更多是由真实的临床刚需驱动,而非政策或价格导向。

03|市场规模稳定,竞争格局温和,价格体系尚属健康

据米内网数据显示,右雷佐生在国内市场的销售额已稳定在6-7亿元之间,近两年平均增速达5.65%。由于其用药机制特殊、替代性低,加之指南推荐权重高,形成了较为坚实的终端需求基础。

与此同时,其竞争格局也较为理性。目前虽有7家企业获得生产批文,但多数企业选择自营销售,仅中润药业在全国范围内开放代理合作。这种模式一方面减少了渠道内卷,另一方面也为合作方提供了稳定的利润空间和操作周期。

与众多“进入集采→利润压缩→渠道断裂”的产品不同,右雷佐生在当前阶段仍保持着可控价格体系与可持续的操作环境,在当前环境下具备一定的稀缺性。

04|产品政策结构决定其短期内难以纳入集采

除企业数量外,右雷佐生不被纳入集采还与其适应症定位及使用频率密切相关。根据国家医保局近年来表态,未来的集采将更多聚焦于:

用量大、采购金额高;

企业数多、替代性强;

区域临床使用较广泛的通用品种。

而右雷佐生属于典型的细分领域刚需药物,用量集中在肿瘤科及心内科特定场景,并不具备纳入“批量集采”逻辑下的特征。其在使用机制、临床路径及定价策略方面,较难简单类比于传统大品种。

这类“结构性排除”的品种,在政策走向“精准集采”“差异化集采”的阶段,更可能形成长期的市场缓冲期,为企业与渠道商提供更大的合作窗口。

05|中润药业率先布局全国招商,释放合作潜力

中润药业作为润安欣®(注射用右雷佐生)的持证企业,已在全国范围内启动招商合作,并成为当前唯一对外全面开放代理的厂家。

招商政策重点体现为:

合理可控的供货价格体系;

灵活合作模式;

原料自持、保障生产稳定;

多维度学术推广支持。

在目前行业整体集采压力加剧、可操作产品日益稀缺的背景下,这种开放、规范、有支持力度的合作模式,对下游商业渠道而言,具有较高吸引力。

结语:结构性机会显现,非集采刚需品种值得关注

总体来看,注射用右雷佐生在当前药品市场环境中,因其具备未被纳入集采、临床刚需明确、指南推荐权重高、竞争格局温和、价格体系可控等特征,成为众多业内人士认为的“集采避风港”型代表品种。

对于有志于布局抗肿瘤辅助治疗领域、希望寻找“稳健+可持续利润产品”的企业与代理商而言,注射用右雷佐生是一个值得重点关注的优质品种。

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