在全球生物医药行业快速发展的背景下,模式动物作为新药研发的重要工具,其创新和应用不断推动行业变革。通过关键基因的改造来模拟人类病理环境和调控机制的动物模型,是当前药物开发过程中必不可少的条件资源和重要工具,利用该模型进行药物评价被认为是验证临床前药物药效的“ 金标准”。百奥赛图依托于高效、稳定的基因编辑技术平台及基因编辑领域多年的技术积淀与项目经验,自主研发了一系列的基因编辑动物及细胞模型,并于2021年打造“BioMice百奥动物”子品牌,集创新动物模型研发、生产供应和实验服务于一体,为全球科学研究和药物开发提供强有力的支持。
靶点人源化小鼠品系突破1000+,扩容新药研发动物模型库
野生型小鼠由于物种差异,在靶点识别、药效评估等方面存在一定局限性,作用于人类的抗体分子通常无法识别野生型小鼠,不能正确的反应药物对机体的作用。而靶点人源化小鼠通过基因编辑技术,将小鼠靶点替换为人类基因,使其成为更精准的药效及安全性评价模型。
近十余年,百奥赛图在靶点人源化小鼠领域持续深耕,围绕不同药物研发机制与通路,精心设计相关动物模型,助力新药研发,并积累了丰富的模型开发经验。围绕肿瘤、自身免疫、代谢、神经等关键疾病领域,前瞻性的构建了全球最丰富的靶点人源化小鼠资源库,可用于双抗、ADC、疫苗、小核酸、细胞治疗等多种药物形式的药效及安全性评价,包括CD3(肿瘤TCE)、PD1(TAA),TL1A(炎症性肠病IBD)、TSLP(特应性皮炎AD)、GLP1R(增肌减重)、TFR1(脑部递送BBB)等经典/热门领域靶点。
目前,百奥赛图自主开发具有独立知识产权的靶点人源化小鼠突破1000+种品系,这一成就不仅巩固了百奥赛图在全球模式动物市场的领先地位,也进一步加速了创新药物的临床转化进程。除了数量突破的同时,我们凭借扎实完备的验证数据,与创新药企合作成功拓展了靶点人源化小鼠在药物安全性评价领域的应用,并已经助力多家药企基于小鼠的长毒、生殖毒性等安全性评价数据成功获批IND,8款药物已获得NMPA IND临床批件,3款药物获得FDA IND临床批件,其中2款为中美双报产品。
基于这些创新的动物模型,我们已为全球约900家合作伙伴完成5,300+项药物评估项目,支持了多个IND申报和临床试验,助推生物医药产业迈向精准治疗新时代。
高标准动物中心,保障全球供应链稳定
依托江苏海门、北京大兴、美国波士顿三大符合 AAALAC 国际标准的模式动物生产中心,百奥赛图具备强大的模式动物生产和供应能力,基因编辑动物/细胞系模型达3,500+,动物中心总面积达55,000m²,年供应量可达80万只。在严格质量控制体系下,百奥赛图已建立起全球领先的微生物检测和繁育管理标准,确保产品符合国际药物研发需求并顺利实现规模化出海。目前,百奥赛图的模式动物已成功销往全球包括20+个国家和地区,为国际创新药物研发提供强有力的支撑。
全方位药效及安全性评价服务,推动转化医学发展
百奥赛图不仅提供创新的基因编辑动物/细胞系模型,还结合体内药效、PK/PD、生物标志物评估、Non-GLP毒理学评估等一体化实验服务,助力生物制药企业优化研发策略,加快创新药物上市进程。从早期药物筛选到临床前研究,百奥赛图针对多种疾病领域及多种药物形式可提供个性化实验方案。面对多元化的新药研发领域,积极拓展基因编辑动物模型在评估药物安全性和有效性方面的关键角色,为创新药物开发带来新的突破。
持续创新,助力全球生物医药企业飞速发展
从技术突破到全球化布局,百奥赛图正以高标准的动物模型、完善的质量体系和多元化的服务平台,推动生物医药行业的创新进程。未来,百奥赛图将持续拓展模式动物技术边界,为全球新药研发提供更精准、高效的解决方案,助力全球生物医药企业飞速发展。
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