2025年2月16日,由中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会主办的“恒古骨伤愈合剂系列临床研究总结会”在北京圆满召开。
本次会议总结了三项高质量临床研究——恒古骨伤愈合剂治疗下肢长管状骨骨折(气滞血瘀证)的随机、双盲、安慰剂平行对照试验,以及恒古骨伤愈合剂治疗膝骨关节炎/腰椎间盘突出症的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照试验——进行结题总结。三项高质量临床研究成果发布,标志着恒古这一民族医药瑰宝完成了从传统经验方到现代循证医学产品的跨越。
权威汇聚
共同见证循证成果
本次会议由首都医科大学附属北京积水潭医院副院长吴新宝教授和北京中医药大学第三附属医院副院长陈卫衡教授担任主席,北京中医药大学高学敏教授、中国中药协会秘书长王桂华、中国中医科学院林娜教授等在内的近50位中西医骨科领域权威专家共同参会。赛灵药业董事长兼总裁曹智刚携核心团队出席并致辞。
临床数据凸显疗效与安全性双验证
恒古骨伤愈合剂治疗下肢长管状骨骨折临床研究是由首都医科大学附属北京积水潭医院牵头,上海市第六人民医院、河北医科大学第三医院在内的18家临床中心共同参与的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验。该研究创新性地采用“射线联合评分”这一影像学客观指标,并结合疼痛、肿胀等症状体征指标综合评估疗效。
研究结果显示,恒古骨伤愈合剂能够促进骨折愈合,显著提高骨折愈合率,同时缩短患者疼痛时间。此外,该药物可以有效改善患者的疼痛、肿胀及面色晦暗等症状。安全性结果表明,恒古骨伤愈合剂具有良好的安全性。恒古骨伤愈合剂治疗膝骨关节炎/腰椎间盘突出症临床试验由北京中医药大学第三附属医院牵头,全国共17家医院参研。本试验通过多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的试验设计,与治疗膝骨关节炎/腰椎间盘突出症“公认、同类、择优”的阳性对照药进行“头对头”比较。研究证实恒古骨伤愈合剂在降低疼痛视觉模拟评分(VAS)、改善患者腰腿痛、关节疼痛、肿胀及缓解倦怠乏力症状等方面更具有优势,且安全性良好。
异病同治
开启未来新篇章
会上,专家对恒古骨伤愈合剂系列研究的意义、下一步的研究方向以及如何将其研究成果进行临床转化展开了深度探讨。
吴新宝院长指出恒古骨伤愈合剂的系列研究不仅为中医药‘异病同治’提供了高级别证据,更为中西医结合骨科治疗方案的优化开辟了新路径。陈卫衡教授呼吁加强多学科协作,进一步探索药物在细胞层面及免疫调节中的作用。赛灵药业董事长兼总裁曹智刚表示,未来公司将联合顶尖科研机构,深入解析药物活性成分与作用靶点,拓宽适应症范围,探索恒古骨伤愈合剂在骨质疏松、运动损伤等领域的应用潜力,让更多的骨健康需求者受益。
恒古骨伤愈合剂是根据云南彝族600年古方研制而成的产品,具有活血益气、补肝肾、接骨续筋、消肿止痛、促进骨科愈合的作用。上市20多年来,广泛应用于骨折、股骨头坏死、骨关节炎、腰椎间盘突出症等骨科疾病,因其良好的疗效和安全性得到了骨科医生及患者的一致好评。目前产品已经被20余部骨科指南、路径、共识、教材所收载作为骨病治疗的推荐用药,同时还被中国中医药循证医学中心评为100个基于评价证据的中药品种。
赛灵药业将以本次临床研究总结会为契机,不断深化中医药现代化、国际化的探索与实践。将赛灵骨健康垂直生态体系逐步推广至更广泛的领域,为全球骨病患者带来全生命周期管理的解决方案。
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