为全面贯彻落实新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),进一步提升医疗器械经营企业质量管理水平,确保医疗器械质量安全,2025年2月26日下午南京市鼓楼区市场监督管理局在南京市中山北路540号鼓楼区政府下关大厦4楼会议室召开《规范》宣贯培训会。
南京市鼓楼区市场局器械科许斌科长主持会议。培训会对《规范》做了全方位解读,并对医疗器械经营企业自查要点和医疗器械经营环节检查要点进行详细讲解。
中科信媒(北京)科技有限公司技术人员就医疗器械经营企业软件系统实施医疗器械唯一标识的应用做了案例分享。
通过宣贯培训,进一步强化了监管人员和企业对《规范》的认识、理解和把握,增强了企业落实《规范》的责任意识,提升了监管人员的业务能力和企业质量管理水平。
辖区内所有取得三类医疗器械经营企业许可证的批发企业负责人200多人参加培训。
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