臻旋®——乳房病灶旋切式活检系统,是重庆西山科技股份有限公司在2020年重磅推出的新品,该产品适用于乳腺病灶的活检及良性病灶的微创治疗,是第一台中国全自主研发的乳房旋切活检系统。
臻旋®拥有完全自主知识产权,实现八大技术创新,总体技术已达到该领域的先进水平,目前已申请专利30余项。产品于2020年4月30日获得医疗器械注册证,这是国家药品监督管理局颁发的该类医疗器械产品的第一张国产注册证。
全国数十家医院使用,临床专家广泛好评
臻旋®似曾相识 绝然不同
广东省妇幼保健院乳腺中心主任、中国妇幼保健协会乳腺保健专业专家委员会副主委、广东省胸部疾病学会乳腺病防治专委会主委张安秦教授评价臻旋®“似曾相识,绝然不同”,产品在很多方面优于同类产品。
产品优势
旋切针开创性地采用“三棱针尖+单管+单向旋切”设计方案,刀头锋利、切割迅速;抽吸顺畅、样本饱满,吸力比同类产品更强。
取样槽5mm-30mm范围内连续可调,拥有比同类产品更宽的取样范围,在切除不同大小病灶中有着不可替代的作用。最大开窗30mm,可提高切除较大的病灶效率。
最小开窗5mm,尤其适用于切除小囊肿和浅表肿瘤,避免伤及周围组织。
主机全中文,界面友好,真空模式、乳腺质地可调,真空桶液量可视化,方便操作。
臻旋®是全新一代的VAB
重庆市妇幼保健院乳腺甲状腺科李达学医生也表示臻旋®是全新一代的VAB。
产品优势
产品取样窗口连续可调,可以对不同大小的病灶进行精准旋切;尤其最小开窗仅有5mm,特别适用于微小病灶,避免对周围正常组织的过度破坏;30mm的开窗对于直径较大的肿块切割效率大大提高。
采用 “三棱针尖+单管+单项旋切”这种创新设计,穿刺非常顺畅,即使是硬质组织,也能高效旋切。
臻旋®的问世,打破了进口依赖,填补了我国该技术的空白,并成功实现了技术超越。
随着臻旋®的普及,乳腺微创旋切技术将惠及更多的患者,从而降低患者罹患重病风险,提升乳腺癌早期诊断率,早期干预,提高患者生活质量;同时降低患者医疗费用、减少社会重病医疗投入。在保障国内患者的同时,也希望全球的患者都能分享到中国先进的微创旋切技术,期待臻旋早日走出国门,造福全球乳腺病患者。
关于重庆西山科技股份有限公司:
西山成立于1999年12月,2023年6月科创板上市,是一家集数字化微创外科手术设备和耗材的研发、制造、销售、服务于一体的国家高新技术企业。西山围绕“微创手术工具整体方案提供者”的战略定位,布局“1+2+N”产品群,专注于微创外科手术设备的研发制造,已上市推出内窥镜系统、手术动力装置、能量手术设备、吻合器具等产品。
西山是“国家知识产权示范企业”、国家专精特新“小巨人”企业、“中国专利优秀奖”获得者,通过了CMD医疗器械质量管理体系认证,是我国《电动骨组织手术设备》国家医药行业标准(标准号:YY/T0752-2016)起草制定单位。
截至2024年4月30日,西山专利获批总量突破1000项,国内国外发明专利获批总量100余项,国家 III 类医疗器械注册证6项,II 类医疗器械注册证40余项,牵头起草了8项手术动力装置相关国家医疗器械行业标准,是我国手术动力装置领军企业之一。公司先后承担并完成“十二五”国家科技支撑计划项目“高性能颅脑手术动力装置关键技术研究及产品开发”、国家高技术产业化示范工程项目“颅底与脊柱微创治疗手术动力装置”、重庆市技术创新与应用示范项目“基于真空辅助活检(VAB)技术的乳房活检与旋切系统研发”等多项国家和重庆市的科技攻关和产业化项目,有力支撑了国家在手术动力装置领域的技术布局,为打破外资厂商在该领域的技术和市场垄断作出了贡献。
依托“立足国内,开拓海外”的市场规划,西山产品已在国内4000多家医院投入使用,覆盖全国 31 个省份,主要出口到拉美、欧洲、东南亚等超过40多个国家和地区,形成了良好的用户基础和品牌知名度。
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