脐血库是国家批准的特殊血站。不论是冻存技术、环境控制还是出库流程,脐血库都严格把关,确保每一份脐带血储存得放心、使用得安心。
当前,我国共有七家国家批准设置并通过验收的脐血库,分别位于北京、天津、山东、广东、上海、四川、浙江等省市。在这七家脐血库中,脐血样本拥有专属且严格的储存流程:在经过分离制备后,工作人员会留取脐带血样本进行科学、细致、严格的病原微生物检查,只有检测合格的脐带血,才能最终被保存于-196℃的液氮罐中。
不过,脐带血需要在什么样的环境中完成制备?使用时候需经哪些流程?诸多细节让我们一文厘清。
脐带血采集与制备:时间为先,无菌操作
脐带血的采集通常在手术室或产房完成,经过采集培训的专业医疗人员在收集好脐带血后,会交由专职取血员放入专用取血箱,并在取血车的护送下转运至脐血库中。整个过程中,取血箱的温度都有监测和记录。
而医务人员在采集脐带血时也会同步采集母亲的静脉血血样,用于进行传染病的检测。
脐带血样本“到库”后,脐血库专业人员首先会进行血样核对,确认身份信息;检查血袋外观是否完整、保存温度是否达标、资料信息是否完整等工作。
由于脐带血样本中最有效的部分为有核细胞,因此在制备之前,工作人员会对血液的有核细胞进行分离计数,细胞数量达到入库标准的情况下才会进入下一阶段。
制备样本,是储存脐带血流程的核心。各个脐血库都配备了高标准无菌实验室、无菌操作台,不论是洁净度设计还是管理均严格按照国家GMP标准执行,严苛程度媲美完成消毒的医院手术台。
制备完成后,脐带血要进行又一轮安全性、有效性检测(包括病毒核酸检测、微生物酶检测、无菌检测等等)。例如,造血干细胞活性检测,是将细胞放置在模拟人体环境中进行长达14天的增殖培养,确保其活性与分化能力能够担起“守护生命”的大任。
脐带血存储与复活:深低温监控、保护液复苏
闯过重重检测关卡后,脐带血可以正式进入冻存阶段:为了防止干细胞在低温环境下受损,在加入冷冻保护剂后,工作人员会在专业的计算机程序控制下,使样本逐步缓慢降低温度至-90°C后,再转入-196℃深低温液氮中进行长期冻存。
至此,一份可用于临床使用的脐带血正式诞生,其存储时间理论上没有界限。此前,北京市脐血库也将一份冻存了25年零八个月的脐带血样本拿出来解冻复苏,实验证明其活性达到临床标准(复活后细胞活性98.11%)。
当患者在正规医院得到需进行干细胞移植的诊断后,医生会根据实际情况联系脐血库进行HLA相合配对或出库患者及患者家人存储的脐带血。由于正规脐血库被国家监管,所有手续合规合法,脐带血的查询结果反馈及时且迅速。
被批准出库的脐带血从液氮罐中取出后,会在特定的温度下经过水浴晃动完成复苏;融化后的脐带血会在可以直接回输入患者的体内进行治疗,为患者带来生的希望。
总的来说,如果没有严格的时间衔接,脐带血的细胞会面临着被污染或失活的风险;
如果没有严苛的检验与无菌制备,脐带血样本极可能因携带病毒/病菌,而影响临床应用;
如果没有24小时不间断的储存监管措施和水浴复苏的技术,就无法保障脐带血在长时间冻存后,依旧得以复活。
每一个轻描淡写的步骤,都出自环环相扣的缜密考量和实践锤炼,也都基于救治生命这一必然结果。
选择存储脐带血或许只是一个决定,但应承这份决定的脐血库及其工作人员,则需要对整个家庭负责、对这份珍贵的生命火种负责。
可救治八十余种疾病,可应用于所有者、手足及父母,可应用于大体重患者、老年患者……看过脐带血的守望范畴,也就理解了这简洁却不简单的存储过程。
带着对储存脐带血的正确理解,相信更多人会对这份生命的馈赠有了更多感悟,对它的何去何从有了全新思考。
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