2024年4月1日，《射频美容设备注册审查指导原则》（以下简称：《原则》）将正式施行。该原则要求射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品必须依法取得医疗器械注册证才能生产、进口和销售。业内人士指出，新规落地，家用美容仪市场也迎来洗牌。

艾瑞咨询数据显示，2018年，家用美容仪的市场规模约为50亿元，至2022年，其市场规模约达到115亿元，年均增长率为23.1%。家用美容仪市场规模不断扩大，已经从进口产品独大到国内品牌百花齐放的局面。然而随着新规的落地，市场也给出了反馈。

近日，在各大电商平台，射频美容仪产品售价出现了下降。有消费者反馈，此前3999元买的美容仪，现在官方旗舰店卖2199元，而抖音促销活动仅卖699元。而这一现象在电商平台逐渐显现。一家店铺称原价2800元的一款雅萌红光射频美容仪仅卖698元。射频美容仪的洗牌加剧的同时，美业也迎来了新的参与者。

3月4日，SMOORE旗下科技护肤品牌MOYAL岚至首款产品——岚至雾光精华仪正式上市开售。这是一款不同于传统美容仪的新物种，在技术上也有所不同。

据介绍，岚至基于传统护肤美容方式不经破坏难以足量渗透至皮肤问题靶点的瓶颈，研发团队充分研究人体透皮机制，依托雾化科技引领者SMOORE核心突破性射流雾渗技术，并协同光电注能，最大限度地集成护肤品与美容仪优势，真正做到无损分层精准递送有效成分，为消费者带来真注能、更卓效、可持续的新一代护肤方式。

尽管部分商家面对家用射频美容仪“持证上岗”的要求，纷纷选择降价促销，但家用美容仪市场依然有着较大的发展潜力。据智研咨询发布的《2020—2026年中国美容仪行业市场规模调研及发展趋势分析报告》显示，2023年中国家用美容仪市场规模接近100亿元，且正在以超30%的年复合增长率扩大，预计2026年将突破200亿元。

在市场蛋糕足够大的情况下，要跻身其中，还要接受新规的“洗礼”。新规对家用美容仪的要求更为严格，入门门槛更高，家用美容仪行业必定迎来急速转型期，更安全、更有效将成为产品最重要的考量之一。

据科学技术部政务服务平台数据，2023年起，仅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP、觅光四个品牌申报了评估射频皮肤治疗仪安全性和有效性的临床试验。作为新参与者，MOYAL岚至也为之投入了技术研发。据悉，2024年，MOYAL岚至与中国药科大学成立了“中国药科大学-MOYAL岚至联合实验室”进一步探索雾化科技在美容领域的创新应用。

专家表示，相较于美国、欧盟、日本等发达经济体，我国家用美容仪虽然起步较晚，但发展快速，正处于关键成长期。我国家用美容仪生产企业大部分由之前生产普通小家电转型而来，这些企业往往缺乏医疗器械领域的专业背景，如医疗器械GMP体系、器械研发、检验、临床试验、注册、经营等经验。这些因素使得这些企业无法在短时间内根据监管政策去完成产品及内部的管理转型，从而面临巨大压力。

在新形势下，有人降价跳水，有人闯入美业市场，家用美容仪市场未来将何去何从，这也让更多参与者拭目以待。

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