药品研发企业在从事研发的过程中，应当按照诚实守信的原则，依据药品研发的规律及相关法规的要求，建立研发质量管理体系，并保障其有效地实施和不断完善，从而最终达到质量管理体系要求的“为患者提供高质量的药品”的目的。

作为国内领先的药品研发企业，北京六合宁远医药科技股份有限公司(以下简称：六合宁远)拥有符合GMP标准的中间体及原料药生产车间，并建立严格的质量管理体系，大幅度提高生产效率的同时也进一步提高了产品品质的可控性，为产品质量保驾护航。

资料显示，六合宁远深耕小分子药物化学合成领域多年，凭借在小分子药物化学合成方面的技术优势和经验积累，构建了小分子新药研发化学合成一站式服务平台，能够为全球新药研发机构提供覆盖小分子新药研发各阶段的化学合成一站式服务。

六合宁远深知产品质量是企业生存之本，公司自设立以来便始终将产品质量放在首要位置。因此，六合宁远基于药品生产质量管理的相关规范的要求及ISO9001质量管理体系等要求建立了由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大系统组成的质量管理体系。

结合化学合成CRO业务、化学合成CDMO业务在不同阶段对于质量管理标准的不同要求，六合宁远在同一个质量管理体系框架下，根据产品用途和客户要求不同，兼顾成本和效率，建立了在GMP车间适用cGMP质量管理体系，在非GMP车间适用适度cGMP管理体系的分级质量管理体系。针对非GMP车间的适度cGMP管理体系中，保留了优良记录管理规范、变更管理、偏差管理等cGMP质量管理体系要素，保持了较高的质量标准。

报告期内(2020年至2023年1-6月)，六合宁远共接受客户的质量审计二十余次，充分体现了主流制药企业对六合宁远质量管理体系的认可。

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