2011年,潓美提出“用水治病”的理念,研发吸入氢氧混合气体治疗疾病的技术,经过十多年攻坚克难,先后发表各类医学研究论文83篇,取得国内外专利414件,成功推出潓美氢氧气雾化机,也就是潓美氢氧机。
介于氢氧混合气体易燃易爆,且氢分子较小,对器械有腐蚀作用等原因,氢氧机被国家药监局列入三类医疗器械管理。药监局对三类医疗器械的审查非常严格,需要通过400多项产品检查检测,且需要通过细胞、动物、单中心、多中心人体临床试验验证。
潓美氢氧机披荆斩棘,最终在2020年3月获批三类医疗器械进入医院使用,再经批准放宽至民用市场。截至发文,潓美氢氧机是唯一获批三类医疗器械的氢氧产品。潓美氢氧机的主机及使用的配件,通过药监部门各项生物相容毒理试验、EMC辐射安全检测,属三类医疗器械设备标准设计,确保产品安全无毒害,使用寿命长,所以售价相对较高。
目前市面上在售的氢氧机,分为两种:
一种是正规氢氧机,即具有正规三类医疗器械认证的设备。
另一种是没有医疗器械认证,借着氢氧医学的噱头捞钱的仿制机、山寨机。
使用正规的氢氧机是没有副作用的,而使用非正规的氢氧机,对人体的危害比想象中的要大得多。这是因为非正规氢氧机厂商没有实力也没有时间,做大量的基础临床试验和技术研发,使用的是工业制氢方式,在产生高浓度氢气的同时,会有很多杂质有害气体产生,长期使用对身体造成危害。
另外,氢分子很小,会对器械管路侵蚀,对设备器械材质要求很高,山寨氢氧机由于成本原因,使用的材料也不符合医疗器械要求标准,产生的氢气也会将腐蚀的设备杂质带入人体。
不要因为健康焦虑就随意尝试非正规的氢氧设备,使用前最好可以咨询专业人士,保护个人和家庭的健康永远是第一位的!
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