近日，科兴制药与常州制药厂有限公司签订《来那度胺胶囊巴西销售代理合作协议》，达成来那度胺巴西独家代理合作。

至此，科兴制药获得常州制药厂来那度胺巴西独家商业化权利，海外商业化又迈新台阶。

深耕肿瘤细分领域，精准把握市场需求

来那度胺是新一代的免疫调节剂类抗肿瘤药物，具有改善免疫功能、抗肿瘤血管生成、改善骨髓微环境等多重作用，临床上应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病。其原研药由美国新基生物制药公司开发研制而成，由于治疗效果好、安全性高、给药方式方便等优势，来那度胺是目前多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症治疗指南推荐的一线药物。

根据新基公司年报数据，2018年，来那度胺以96.85亿美元的销售额成为当年全球抗肿瘤药物畅销榜首；2021年更是突破百亿，达到128.21亿美元；2022年来那度胺的销售虽然受专利到期影响，但仍有99.78亿美元。

此次与常州制药厂有限公司的合作，是科兴制药精准把握市场需求，持续布局肿瘤领域管线，深耕细分领域的战略之举。一方面，来那度胺的引进使科兴制药出海产品线不断拓展，为尚未满足的临床需求提供用药选择。另一方面，科兴制药充分发挥公司在巴西市场的商业化优势，为双方合作第一站打下基础。

携手实力企业，精益制药守护健康

近年来，随着海外高品质生物药市场需求加强，科兴制药积极与国内外生物科技公司建立战略合作，不断通过产品引进发力海外商业化，联袂实力企业，达到“1+1＞2”的效果，助力国产高品质药物乘风出海。

除了与常州制药厂有限公司达成来那度胺巴西独家代理合作外，科兴制药此前还与多家企业签订合作。不久前，科兴制药与甫康药业签署马来酸奈拉替尼片的海外商业化许可合作协议，在乳腺癌领域又添新品。此外，科兴制药还与正大天晴签署曲妥珠单抗海外市场商业化许可合作协议，获得注射用曲妥珠单抗首批海外12个国家的商业化权益。在更早之前，科兴制药与通化东宝签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，获得利拉鲁肽注射液产品在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益等。科兴制药与实力企业强强联手，共同推进药品海外商业化进程，造福全球患者。

依托经验优势，贯彻海外商业化战略

持续20余年出海历程，科兴制药建立了相对完整的海外商业体系，积累了丰富资源与商业化能力，主要体现在三大方面。

一是海外产品注册经验。科兴制药在海外市场已积累多年的准入经验，熟悉各国生物制剂注册法规，具有与国外药监注册部门丰富的沟通协调经验，为产品市场准入提速。

二是海外开拓和营销。科兴制药海外营销团队已建立市场、法规、商务等健全的组织架构，全球设立4个子公司，管理5大业务区域，实现40多个国家准入与销售。此外，科兴制药逐步打造海外平台，已引进白蛋白紫杉醇、英夫利西、贝伐珠、阿达木单抗等产品，在肾科，自身免疫、抗肿瘤等治疗领域布局全球市场。

三是海外GMP合规审计。科兴制药拥有丰富的国际GMP现场审计及后续整改方案制定实施及协调经验，累计通过30+次现场审计，现场GMP审计通过率高达100%。

作为第一批出海的生物医药企业，科兴制药聚焦生物药赛道，依托20余年出海经验，全力贯彻海外商业化战略，成绩斐然。2022年，科兴制药实现海外销售收入1.61亿元，较上年同期增长61.45%，创历史最高水平。

近年来，科兴制药业务持续高速增长，已成为重组蛋白药物的领军企业。未来，科兴制药将坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，成为高品质生物药领导者，服务全球患者。

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