中国杭州/2023年6月28日 -浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutic，Inc.）宣布其自主研发的创新药物AHB-137已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验申请（IND）批准。

AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎功能性治愈基石的裸露反义寡核苷酸（ASO）。

获批临床试验方案为：评价AHB-137在健康受试者、慢性乙型肝炎患者中随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次给药、多次给药的耐受性、药代动力学及药效学I期临床试验。

针对此次AHB-137获得临床试验许可，浩博医药的CEO兼联合创始人程国锋博士表示：“我们非常高兴获得中国国家药品监督管理局的临床试验许可，这是对我们团队科研创新实力和努力的认可。此次NMPA IND批准将大大推动AHB-137的临床研发，有望吸引与行业相关方合作，促进乙型肝炎功能性治愈创新药物的整体开发，尽早让患者受益。”

浩博医药的CSO兼联合创始人杨成勇博士表示：”NMPA IND批准是药物开发中的重要里程碑，它表明该研究药物通过了严格的临床前测试和评估。在刚刚闭幕的欧肝会（EASL）上，AHB-137临床前的高效抗病毒活性，以及良好的药代动力学和安全性受到了大会的高度关注和认可。我们目前正积极申请多个国家和地区的临床试验批件，快速推进国际多中心的临床试验。”

此次NMPA的批准对于浩博医药AusperBio具有重要意义。同时，标志着乙肝治疗领域的一个重要突破，为中国和全球乙肝患者提供更多更好的治疗希望和选择。浩博医药AusperBio将结合正在新西兰进行的I期临床试验，高质高效的推动AHB-137在中国的临床试验，加速实现功能性治愈乙肝的目标.

关于慢性乙型肝炎：

慢性乙型肝炎是一种肝脏疾病，全球被感染人群近2.9亿，可导致肝硬化及肝癌等其他慢性并发症。目前的治疗通常只能抑制乙型肝炎病毒的复制，实现乙肝的功能性治愈成为迫切需要。

关于浩博医药：

浩博医药（AusperBio）是一家在中国和美国同步运作的临床阶段的创新药研发公司，致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的HBV治愈药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO 专利技术平台，可实现针对肝脏疾病高效靶向治疗，并正在扩展对肝脏以外新靶点的巨大潜力。浩博医药的战略是将其领先的寡核苷酸临床疗法与其他药物（包括治疗性抗体和治疗性疫苗）相结合，从而解决目前未被满足的广泛医疗需求。