在“健康中国2030”战略深入实施的背景下,肿瘤精准医疗正成为提升患者生存质量、优化医疗资源配置的关键方向。作为深耕肿瘤分子诊断领域的科技创新型企业,无锡桐树生物科技有限公司(以下简称“桐树基因”)坚持以临床价值为导向,构建起覆盖“产品+服务”双轮驱动的技术体系,为医生与患者提供从精准用药到复发监测的全病程解决方案,以创新科技推动肿瘤诊疗迈向更高水平。

权威认证:以“金标准”产品夯实检测基石

精准医疗,标准先行。桐树基因在技术研发与合规化建设方面持续突破,其自主研发的微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒于2021年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的国内首张三类医疗器械注册证,在胃癌、结直肠癌等17种肿瘤的免疫治疗评估中树立了权威标杆。2024年3月,全位点奥希替尼伴随诊断试剂盒成功上市,采用MASS专利技术,填补了国内肺癌精准用药检测领域的空白。拥有NMPA认证的“金标准”产品,使桐树基因的检测服务兼具合规性与可靠性,为临床决策提供了坚实依据。

技术突破:以高灵敏度为患者拓宽治疗机会

肿瘤患者,尤其是晚期患者,常因组织样本质量不佳而错失精准治疗机会。桐树基因聚焦这一临床痛点,在检测灵敏度方面实现关键突破。其“2B3D-MSI检测试剂盒”实现了“双下限突破”,仅需5%的肿瘤DNA含量即可精准检测,并能稳定检出2bp的微卫星序列差异,可将MSI-H患者的检出率提升20%以上,让更多原本因技术门槛无法受益于免疫治疗的患者重获希望。

在液态活检领域,桐树基因自主研发的“诊心安”MRD高精度ctDNA检测技术系统化解决方案,配合FT14游离核酸保存管与C95超高效ctDNA抽提试剂盒,实现了从样本采集到检测的全流程质控。FT14采血管可保障样本在常温条件下稳定保存长达14天,C95抽提试剂盒则将ctDNA回收率提升至95%,使血液与组织检测的一致率高达80%,为无法获取组织样本的患者提供了可靠的替代路径。

全周期管理:以动态监测填补诊疗“盲区”

肿瘤治疗是一个长期、动态的过程。桐树基因构建的服务体系覆盖患者诊疗全路径,包含精准用药指导、疗效动态监测、术后复发风险评估、早期筛查四大模块,将基因检测的价值从“一次性指导”延伸至“全程管理”。

在分子残留病灶(MRD)监测领域,桐树基因的技术优势尤为突出。通过基于患者肿瘤组织的个性化位点定制与高深度ctDNA测序,其MRD动态监测体系能够比传统影像学更早预警复发风险。例如,一位III期结肠癌术后患者在常规随访中影像学未见异常,但通过桐树的MRD检测提前发现分子复发信号,临床据此提前干预,有效控制了复发进程。这种从“被动应对”向“主动预警”的转变,填补了辅助化疗后至影像学发现复发之间的监测盲区,为患者争取了宝贵的抢先治疗时间。

规模验证:以广泛临床实践保障服务可靠性

一项技术能否真正惠及患者,最终要经得起大规模临床实践的检验。目前,桐树基因的检测服务已覆盖全国30多个省、市、自治区的1000余家医院,稳居行业第一梯队。每年处理大量临床样本的经验,使其建立了基于高通量测序与生物信息分析的500多项分子病理检测项目,形成了贴合中国人群特征的肿瘤基因数据库。

在大量真实临床案例中,桐树基因的技术优势持续得到验证。面对初诊晚期肺腺癌患者样本获取困难的挑战,其高灵敏度ctDNA检测技术成功检出EGFR敏感突变,帮助患者实现部分缓解,显著延长无进展生存期。面对多线治疗后耐药的复杂病例,其全景基因检测panel能够一次性分析数百个相关基因,揭示潜在药物靶点,为患者拓宽治疗路径。这些实践充分印证了桐树基因技术方案的普适性与稳定性。

持续创新:以科技力量护航精准医疗

从填补空白的诊断产品,到贯穿诊疗全程的服务体系,桐树基因始终坚持以临床需求为指引,以技术创新为驱动。通过多平台技术矩阵、高灵敏度液态活检系统、全周期管理方案以及临床级解读交付体系,桐树基因正逐步构建起一套完整、可靠、可及的肿瘤精准检测生态。

未来,桐树基因将继续深耕肿瘤分子诊断领域,以更高标准的产品与服务,助力提升我国肿瘤诊疗的精准化与规范化水平,为更多患者带来生命的希望,为“健康中国”建设贡献企业力量。

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