7月7日，省药品监督管理局组织召开2026年第二季度药品安全风险会商会。分析研判当前自贸港封关运作背景下药品安全面临的新形势、新挑战，部署下一阶段风险防控重点任务。省药监局党组书记、局长冀铁军主持，局党组班子成员和局机关各处室及直属单位负责人参会。

会议指出

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，是自贸港风险防控体系的重要组成部分。“一线放开、二线管住”的监管格局对药品安全治理提出了更高要求，人流、物流、资金流的加速集聚使风险挑战日趋复杂化、隐蔽化。全系统必须站在“两个维护”的政治高度，深刻认识药品安全的特殊重要性，强化底线思维，以“时时放心不下”的责任感筑牢安全屏障。

会议听取了各业务处室关于第二季度药品生产、流通、使用环节以及医疗器械、化妆品领域的风险汇报。从研判情况看，当前我省药品安全形势总体平稳，但“稳中有忧、安中有险”的态势依然明显，风险呈现“类型多、覆盖广，基层弱、监管软，新业态、难辨别”等新的阶段性特点。集采中选药品质量风险、基层医疗机构用药管理短板、美容美发行业产品安全、回流药碎片化流通等问题有所抬头，传统监管方式面临新的考验。

会议强调

要深刻把握自贸港建设背景下药品安全风险的新特征，坚持问题导向、目标导向，精准施策，防范在先，着力构建全链条、全生命周期风险防控新体系。重点抓好四个方面工作：

一是 健全风险闭环管控机制

严格落实“发现—研判—处置—销号—回头看”全流程管理，对风险隐患实行清单化、销号式整改，确保问题不反弹。

二是 压紧压实企业主体责任

强化药品上市许可持有人、医疗器械注册人等关键主体的全过程质量管控，对屡查屡犯的企业实施差异化监管和信用惩戒，倒逼合规经营。

三是 深化部门协同联动共治

健全与公安、医保、卫健、海关等部门的信息共享、线索移送、联合执法机制，严厉打击涉药违法犯罪行为，形成监管合力。

四是 加快推进智慧监管建设

依托全省药品追溯平台等载体，打通跨区域、跨部门数据壁垒，运用大数据提升非现场监管和违法线索发现能力，为监管装上“千里眼”。

会议要求

全系统干部职工要以更高的政治站位、更强的斗争精神，主动识变应变求变，科学防范化解风险，坚决守住不发生系统性、区域性药品安全风险的底线，为海南自贸港高质量发展和人民生命健康提供坚实保障。

责任编辑：kj015

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