2026年6月25日，大博医疗骨科运动医学类植入物顺利通过欧盟严苛审核，成功取得 MDR（EU 2017/745）CE 证书。本次获批产品涵盖锚钉系统、带袢钛板系统及界面螺钉系统，主要应用于肩袖损伤、交叉韧带断裂、足踝肌腱撕裂等运动损伤修复手术，是运动医学领域临床用量大、技术要求高的核心植入耗材。

部分锚钉系统、带袢钛板系统及界面螺钉系统产品

作为当前全球医疗器械领域要求最严格、认可度最高的法规之一，欧盟MDR法规在临床评价、产品可追溯性及技术文件审核等方面设立了极高的准入门槛。此次大博医疗骨科运动医学类植入物首次获得  MDR 认证，标志着企业在运动医学领域的合规出海能力迈上新的台阶。

深耕医疗领域二十余载，大博医疗持续围绕临床需求，打造多元化产品结构。在运动医学赛道上，企业构建了覆盖多适应症的系统化解决方案，致力于为临床提供更完整的治疗路径支持。具体而言，在关节镜手术领域，提供从基础器械到修复固定的整体方案；在软组织损伤治疗方面，形成韧带与肌腱重建的系统化支持体系；针对半月板及关节稳定性修复，持续完善复杂损伤的临床解决方案。同时，顺应微创手术趋势，企业提供配套专用器械，并积极探索“机械修复+生物促进”的综合治疗路径。目前，大博医疗运动医学产品在力学稳定性与骨融合性能以及微创关节镜手术适配性方面均达到国际先进水平。此外，企业积极发挥行业引领作用，牵头制定了国内首个运动医学产品检测标准，填补了该领域的标准空白。

作为中国医疗器械行业领军企业，大博医疗骨科创伤类、脊柱类植入耗材稳居全国市场第一，关节类及运动医学类植入耗材分别强势挺进细分行业竞争主阵地，产品远销近80个国家和地区。其中，大博医疗运动医学类植入耗材不仅在国内市场保持高速增长，更在集采常态化背景下，凭借过硬的产品力和完善的供应链服务，实现了市场份额的稳步提升，经营业绩持续向好。

立足全新合规起点，大博医疗将持续深耕医学创新赛道，严格遵循国际高标准质量管控体系，持续迭代产品技术、优化产品矩阵、完善全球市场准入布局，为全球医疗事业发展贡献更多中国智慧与力量。

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责任编辑：kj015

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