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正大天晴艾贝格司亭α、泊马度胺最新研究进展亮相2026 EHA

正大天晴艾贝格司亭α、泊马度胺最新研究进展亮相2026 EHA
2026-06-17 16:01:32 来源: 医药魔方

当地时间6月11日-14日,2026年第31届欧洲血液学会大会/年会(EHA)在瑞典斯德哥尔摩召开。中国生物制药核心企业正大天晴公布了艾贝格司亭α、泊马度胺7项研究成果,涵盖从支持治疗到免疫调节联合方案的多个维度,为血液肿瘤患者带来更安全、更便捷、更长生存的希望。

完善肿瘤全周期管理,强化支持治疗根基

在非霍奇金淋巴瘤的常见治疗方案中,骨髓抑制是主要的不良反应之一,重症患者可能伴有发热粒细胞减少症(FN)的发生。本次大会上,正大天晴发表了艾贝格司亭α在中粒细胞减少症预防领域的重要研究成果,进一步夯实了公司在肿瘤支持治疗中的领先地位。

艾贝格司亭α在新诊断非霍奇金淋巴瘤患者使用类R-CHOP方案诱导治疗引起的中粒细胞减少症的疗效和安全:一项随机对照多中心临床研究

PB3733-Efficacy and safety of efbemalenograstim alfa in the treatment of neutropenia induced by r-chop-like regimens in newly diagnosed non-hodgkin's lymphoma patients clinical study

第一作者:哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究所 赵东陆

通讯作者:哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究所 马军

内容概要:本研究是一项多中心、开放标签、随机对照、两阶段临床研究,旨在评估长效G-CSF药物艾贝格司亭α用于预防非霍奇金淋巴瘤患者接受类R-CHOP方案化疗后中粒细胞减少的有效和安全。第一阶段入组22例患者,接受艾贝格司亭α一级预防,19例可评估,未观察到特殊关注事件,进入第二阶段。第二阶段按2:1随机将70例患者分为试验组和对照组,主要终点为第一周期≥3级中粒细胞减少(ANC<1.0×10⁹/L)的发生率。试验组和对照组主要终点发生率分别为38.3% vs 73.91%(p=0.0051);FN发生率分别为2.13% vs 17.39%(p=0.0372);ANC最低值中位数分别为1.91×10⁹/L vs 0.38×10⁹/L;恢复至ANC≥2.0×10⁹/L的中位时间分别为2天 vs 4天。≥3级治疗相关不良事件发生率为8.51%。研究表明,艾贝格司亭α用于初治非霍奇金淋巴瘤患者类R-CHOP方案化疗后中粒细胞减少的一级预防是有效且安全的。

拓宽免疫调节应用边界,优化血液肿瘤全程管理

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组异质、侵袭强的非霍奇金淋巴瘤,预后较差,尤其在复发或难治状态下。泊马度胺联合戈利昔替尼的JACKPOT25研究是本次该领域值得关注的临床研究之一,以壁报形式在大会发表。

【壁报展示】

泊马度胺联合戈利昔替尼治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤的安全和初步疗效(JACKPOT25):一项多中心I/II期研究

PS2158-Safety and preliminary efficacy of golidocitinib combined with pomalidomide in relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (JACKPOT25): a multicenter, phase I/II study

第一作者:中山大学肿瘤防治中心 孙鹏

通讯作者:中山大学肿瘤防治中心 李志铭

内容概要:本研究是一项正在进行的开放标签、多中心I/II期剂量递增与扩展研究(JACKPOT25),旨在评估JAK1抑制剂戈利昔替尼联合泊马度胺在复发/难治外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)患者中的安全、耐受、推荐2期剂量(RP2D)以及初步疗效。截至2026年2月2日,共入组14例患者,64.3%为III/IV期,中位既往治疗线数2线(28.6%≥3线)。9例可评估疗效,ORR为44.4%,疾病控制率55.6%,最长治疗超过9个月。13例可评估安全治疗相关不良事件(TRAE)发生率46.2%,≥3级TRAE为30.8%(主要为淋巴细胞减少23.1%、中粒细胞减少15.4%),严重不良事件15.4%(包括重症肺炎)。研究表明,尽管基线预后差且经多线治疗,该联合方案安全可控且显示初步抗肿瘤活,RP2D确定为泊马度胺(3 mg)+戈利昔替尼(150 mg)。

此外,正大天晴的5项泊马度胺的研究成果以摘要收录的形式在大会上发表,集中展示了其在新诊断多发骨髓瘤、POEMS综合征、套细胞淋巴瘤、复发/难治多发骨髓瘤等多种血液肿瘤和复杂临床情境中的应用潜能。

【摘要收录】

关于泊马度胺作为NDMM患者维持治疗的有效和安全的真实世界研究

PB3236-A real-world study on the efficacy and safety of pomalidomide as maintenance therapy for patients with newly diagnosed multiple myeloma

第一作者:河南科技大学附属第一医院 赵雨情

通讯作者:河南科技大学附属第一医院 秦玲

内容概要:本研究旨在评估泊马度胺作为长期维持治疗在新诊断多发骨髓瘤(NDMM)患者中的临床疗效和安全。截至2025年12月31日,共入组73例NDMM患者,中位年龄59岁,中位随访16.4个月。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括生存期(OS)和安全。中位PFS和OS均未达到,2年PFS率为65.1%,2年OS率为98.6%(标危组2年PFS 率为69.0%,高危组2年PFS 率为60.9%)。泊马度胺维持4个周期后,深度缓解率(CR/sCR)从63.0%显著升至83.6%(p=0.0034),小残留病(MRD)阴率从47.9%升至56.2%(p=0.320);末次随访时MRD阴率进一步升至68.5%(p=0.012),深度缓解率65.8%。不良事件发生率39.7%,1例5级不良事件(手术相关脓毒症),无患者因药物相关不良事件停药。研究表明,泊马度胺维持治疗可显著提高NDMM患者的缓解深度,安全良好,可能带来生存获益。

泊马度胺联合地塞米松治疗不适合自体造血干细胞移植的POEMS综合征的临床观察

PB-3315-Clinical observation of pomalidomide combined with dexamethasone in the treatment of poems syndrome unsuitable for autologous hematopoietic stem cell transplantation

第一作者:甘肃省人民医院 魏小芳

通讯作者:甘肃省人民医院 张启科

内容概要:本研究旨在探讨泊马度胺联合地塞米松方案(Pd方案)治疗不适合自体造血干细胞移植(auto-HSCT)的POEMS综合征患者的有效和安全。研究回顾分析了2021年1月至2025年8月的9例患者。所有患者接受至少6个周期泊马度胺联合地塞米松治疗,中位随访26个月(8-50个月)。2年无进展生存(PFS)率和生存(OS)率均为100%。血液学缓解率77.8%(7/9),完全缓解率55.6%(5/9)。所有患者均达到神经功能缓解,中位体神经病变严重程度评分(ONLS)从5分降至1分。血清血管内皮生长因子(VEGF)缓解率100%,77.8%的患者VEGF水恢复正常。治疗方案耐受良好,无治疗相关死亡,未出现3级或4级血液学及非血液学毒。研究表明,泊马度胺联合地塞米松方案用于治疗不适合自体造血干细胞移植的POEMS综合征患者是安全且有效的。

MRD驱动的泊马度胺和奥布替尼联合泽贝妥单抗三药方治疗新诊断中/高危套细胞淋巴瘤

PB3606-MRD-driven triplet therapy with orelabrutinib, pomalidomide, and zuberitamab for newly diagnosed intermediate/high-risk Mantle cell lymphoma

第一作者:北京大学第三医院血液科 杨萍

通讯作者:北京大学第三医院血液科 景红梅

内容概要:本研究(NCT07257510)初步评估了无化疗的POZ方案(泊马度胺+奥布替尼+泽贝妥单抗)在新诊断中/高危套细胞淋巴瘤(MCL)中的疗效和安全,并探索基于诱导后MRD状态指导后续降阶梯治疗的可行。截至2026年3月26日,共入组10例患者,进行6个周期POZ方案诱导治疗,诱导后达到MRD阴者继续奥布替尼联合泽贝妥单抗维持治疗18个周期,MRD阳者停止研究治疗。中位随访4.1个月,10例可评估疗效,ORR为100%(CR率90%)。无疾病进展或死亡报告。安全可控,无因不良事件停药,仅1例延迟给药。最常见不良事件为1级皮疹(n=4)和瘙痒(n=1),其他包括2级肺部感染(1例)、3级白细胞减少(2例)、4级中粒细胞减少(1例),未发生5级不良事件。研究表明,POZ方案在新诊断中/高危MCL(包括TP53突变等高危患者)中可显示出较高的早期缓解率,安全良好,需继续随访以评估主要终点uMRD及缓解持久

泊马度胺联合艾沙妥昔单抗和地塞米松治疗中国复发/难治多发骨髓瘤患者:一项前瞻真实世界研究的2年随访结果更新

PB3328-Updated results of isatuximab plus pomalidomide and dexamethasone in Chinese patients with relapsed/refractory multiple myeloma: 2-year follow-up of a real-world prospective study

第一作者:上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院 游建华

通讯作者:上海交通大学医学院附属瑞金医院 赵维莅

内容概要:本研究为IsaFiRsT研究(ChiCTR2200062878)的2年随访分析,旨在提供泊马度胺联合艾沙妥昔单抗和地塞米松(Isa-Pd)方案在中国复发/难治多发骨髓瘤(RRMM)患者中的真实世界长期有效和安全证据。共入组24例患者,中位随访23.8个月。主要终点ORR为82.6%,60.9% 的患者达到完全缓解或更佳疗效;中位首次缓解时间1.18个月。中位PFS和缓解持续时间均未达到,12个月PFS率为82.6%,12个月OS率为87.0%。所有患者均发生≥1级治疗期间出现的不良事件(TEAE)和≥1次的3级及以上TEAE,91.7%发生严重TEAE。研究表明,Isa-Pd方案在中国多线治疗RRMM患者中可诱导深度快速且持续的缓解,真实世界长期安全可接受。

埃普奈明联合基于泊马度胺的方案在复发/难治多发骨髓瘤中的疗效和安全

PB3325-Efficacy and safety of aponermin combined with pomalidomide-based regimens in relapsed/refractory multiple myeloma

第一作者:中南大学湘雅三医院 李昕

通讯作者:首都医科大学附属北京朝阳医院 陈文明

内容概要:本研究是一项多中心回顾研究,旨在评估埃普奈明(Apo)联合泊马度胺为基础的治疗方案在复发/难治多发骨髓瘤(RRMM)患者中的有效和安全。研究共纳入40例RRMM患者,疾病分期以晚期为主。32例可评估疗效患者中,主要终点ORR为56.3%,次要终点≥VGPR率为21.9%;完成≥4周期治疗患者的ORR升至70.0%。亚组分析显示,伴或不伴高危细胞遗传学异常(61.1% vs 50.0%)、伴或不伴髓外病变(45.5% vs 61.9%)、三类药物暴露与非暴露(55.6% vs 53.8%)患者的ORR均无显著差异,提示联合方案在各难治亚组中均能带来临床获益。最常见的治疗期间出现的不良事件为恶心(5%)、血小板减少(5%)、白细胞减少(5%)、淋巴细胞减少(5%),均可通过支持治疗控制。研究表明,该方案治疗RRMM患者具有较好的缓解率,即使对于伴高危细胞遗传学异常、髓外病变或既往多线治疗失败的患者,亦能带来临床获益。

责任编辑:kj015

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