4月10日，2026年消化道癌早筛早诊早治高质量发展学术论坛（西郊会议）在上海西郊会议中心召开。本次会议由消化系统疾病国家临床医学研究中心、中关村泛亚内镜技术创新战略联盟等联合主办，上海长海医院承办。Mirxes觅瑞（2629.HK）在会议期间举办专场研讨会，正式启动结直肠癌cfDNA甲基化早筛项目和“护胃中国”胃癌早筛真实世界与临床赋能全景计划两大战略工程，中国工程院李兆申院士亲临指导并作深度点评。

消化道肿瘤筛查：临床刚需与现实瓶颈

消化道肿瘤在我国恶性肿瘤谱中长期居于前列。据统计，食管癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌合计占所有恶性肿瘤发病的30%以上，早诊早治已被证实是降低死亡率、提升5年生存率的核心路径。然而，现有筛查体系面临结构性瓶颈。

结直肠癌方面，结肠镜是诊断金标准，但我国内镜资源与专业人才分布不均，数亿高危人群难以实现全覆盖。粪便检测依从性偏低，传统标志物灵敏度有限，大规模人群筛查落地困难。胃癌方面，我国胃癌发病占全球近40%，据国家癌症中心数据，年发病人数超过35万，死亡人数超过26万。早期胃癌5年生存率可达90%，但进展期降至30%以下，而目前国内早期诊断率不足20%。

建立无创、高效、可规模化推广的液体活检筛查方案，已成为消化道肿瘤防控的迫切需求。正是在这一临床与公共卫生刚需背景下，Mirxes觅瑞两大项目在西郊会议上正式启动。

结直肠癌cfDNA甲基化项目：多组学技术落地中国

Mirxes觅瑞此次启动的结直肠癌cfDNA甲基化早筛项目，依托其自主研发的CADENCE平台。该平台整合cfRNA与cfDNA双通道信息，是一个面向泛癌种早筛的多组学技术体系。据公开资料，项目历经7000余例大样本开发，已针对亚洲人群确定血液筛查靶点，整体AUC达到0.944，I期灵敏度为92.3%，对早期肠癌及癌前病变具备较高检出效能。

目前，该项目已在新加坡完成6000名受试者入组，是东盟地区首项血液肠癌筛查注册性研究。中国项目将严格遵循“模型适配—独立验证—注册临床”三阶段路径推进，预计入组总人群超过7000例，以无创、高灵敏的技术优势，应对我国肠镜资源不足、人群筛查依从性低的现实难题。

李兆申院士评价：“基于cfDNA甲基化的无创肠癌早筛，是解决我国大规模人群筛查需求的关键方向。觅瑞该项目依托独家多组学技术，严格遵循临床注册路径开展中国人群验证，对推动肠癌早筛技术升级、提升早诊率具有重要临床价值与社会意义。”

“护胃中国”百万队列：构建胃癌早筛循证体系

与结直肠癌项目并行，Mirxes觅瑞同步启动“护胃中国”胃癌早筛真实世界与临床赋能全景计划。据了解，其核心组成部分——胃癌早筛百万队列真实世界研究，计划联合全国超过100家省市核心医院，是国内目前规模较大、覆盖较广的胃癌早筛真实世界研究之一。

项目依托Mirxes觅瑞获批的12 miRNA胃癌早筛技术，依照《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议（2025年，上海）》执行，采用“血清学初筛+胃镜精查”序贯筛查路径。该技术此前已完成近万例前瞻性多中心临床验证，早期胃癌灵敏度达82%，阴性预测值99.5%，在同类技术路线中表现稳健。

兰州大学副校长李汛教授表示：“百万级人群真实世界研究，能充分验证胃癌早筛技术临床价值与卫生经济学效益。觅瑞以独家miRNA技术为核心，开展如此大规模、多中心、前瞻性研究，将为我国胃癌早筛策略优化、医疗资源配置提供权威数据支撑，有力推动指南更新与技术普及。”

从技术验证走向临床转化

Mirxes觅瑞成立于2014年，总部位于新加坡，其核心产品GASTROClear™（觅小卫®）是获批的胃癌分子早筛产品，已完成超15000人的前瞻性临床验证，在新加坡、中国及欧盟获批，并获美国FDA突破性医疗器械认定。此次在西郊会议上两大项目同步亮相，标志着Mirxes觅瑞从单一病种检测向消化道多癌种全景筛查的进一步延伸。

总体来看，无创液体活检技术在消化道肿瘤早筛领域的临床转化正在提速，但从研究验证到大规模落地，仍面临人群适配、成本控制和基层推广等现实挑战。Mirxes觅瑞两大项目的后续推进效果，留待更多临床数据和真实世界证据的持续验证。

责任编辑：kj005

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