在粤港澳大湾区生物医药产业创新浪潮中,落户广州南沙的广州赛奥金肿瘤医院正凭借一款全球领先的现货型细胞疗法,为晚期难治性实体瘤患者带来颠覆性治疗方案。作为中美赛奥金肿瘤医院专科连锁旗下核心机构,该院以ZMPB-NK006注射液为技术核心,聚焦肺癌、肝癌、胰腺癌等高发难治性实体瘤诊疗,在政策赋能与技术创新双轮驱动下,重塑区域肿瘤精准治疗格局。
政策护航+技术突破,NK006破解传统治疗桎梏
实体瘤治疗长期面临“等待周期长、治疗效率低、适用范围窄”的行业痛点。国家癌症中心数据显示,我国每年新发癌症超482万例,平均每28秒就有1人确诊,其中肺癌、肝癌等实体瘤占比超90%,70%的晚期患者因传统细胞治疗3-6周的制备周期错失最佳治疗窗口,传统自体NK疗法40%的制备失败率更让无数家庭陷入绝境。
政策东风为技术破局提供了关键支撑。2025年国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,将临床急需细胞与基因治疗药物纳入优先审评审批范畴。在此背景下,广州赛奥金肿瘤医院核心技术ZMPB-NK006注射液于2025年3月获国家药监局临床试验默示许可,成为国内首款针对晚期或转移性恶性实体瘤的现货型NK细胞疗法,填补了实体瘤免疫治疗领域的技术空白。

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三重核心优势,铸就实体瘤治疗新标杆
与传统细胞疗法相比,ZMPB-NK006实现了从“定制等待”到“现货即用”的代际跨越,其技术优势集中体现在纯度、时效性与安全性三大维度。
在纯度与活性上,该疗法通过中美联合专利分选与激活工艺,实现CD3⁻CD56⁺功能性NK细胞纯度≥98.5%,远超行业常规60-70%的水平,杂质细胞的高效剔除大幅降低了免疫相关不良反应风险。同时,其激活型表型(CD16+、NKG2D+)占比超90%,可高表达穿孔素、颗粒酶B等杀伤分子,24小时对多种实体瘤杀伤率高达90%,显著优于普通NK细胞30%的杀伤效率。
时效性突破尤为关键。ZMPB-NK006源自健康供体外周血,经GMP级工业化批量生产后可深低温长期保存,临床应用时无需配型、即取即用,将治疗启动时间从数周缩短至1小时内,精准抢占晚期患者的黄金救治窗口。其单批次2000人份的生产能力,更推动细胞疗法从“小众特供”走向“普惠医疗”,大幅降低治疗成本。
安全性方面,该疗法无需基因编辑,采用无血清、无滋养层培养体系,≥3级不良反应发生率仅3.2%,且多为短暂低热,24-48小时可自愈,无移植物抗宿主病(GVHD)风险,安全性显著优于CAR-T疗法(≥3级不良反应率>10%)与传统化疗。

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聚焦难治性实体瘤,联合治疗拓展生存边界
依托ZMPB-NK006的技术优势,广州赛奥金肿瘤医院构建了以“细胞疗法为核心、多手段联合”的难治性实体瘤诊疗体系,重点覆盖肺癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌等临床治疗难度大的癌种,形成个性化精准治疗方案。
临床数据已充分验证其治疗价值。2025年11月发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》的1b/2期试验显示,ZMPB-NK006联合吉西他滨和S-1治疗晚期胰腺癌,客观缓解率达31.6%,疾病控制率73.7%,中位总生存期延长至10.8个月,较传统化疗实现质的飞跃。在肝癌、胃癌治疗中,该疗法与树突状细胞(DC)疫苗联合应用,形成“先天免疫+适应性免疫”协同网络,有效破解肿瘤免疫逃逸难题。
真实临床案例更具说服力。30岁晚期卵巢癌患者经ZMPB-NK006联合DC疫苗治疗142天后,全身转移灶完全消失,原发肿瘤大幅缩小,成功获得手术机会;64岁结直肠癌患者拒绝化疗后接受该疗法,3年随访无复发,日常活动完全正常,印证了其在不耐受传统治疗患者中的应用价值。目前,该院已实现疾病控制率80%、1年生存率84.6%的临床成效,将复发患者中位生存期从6-9个月延长至20.73个月。

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立足湾区布局,构建产学研用一体化生态
医院的快速发展离不开南沙区的政策赋能。依托《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》等扶持政策,广州赛奥金肿瘤医院搭建起“临床-科研-转化”一体化平台。医院携手美国南加州大学干细胞研究中心,持续优化NK细胞扩增与纯化技术,同时依托互联网医院资质,构建“线上咨询+线下诊疗+长期随访”全周期服务模式,降低患者就医成本。
作为南沙细胞与基因医疗产业的关键布局,广州赛奥金肿瘤医院正以技术创新带动产业升级,未来将持续拓展ZMPB-NK006适应症范围,深化与粤港澳大湾区高校、科研机构的产学研合作,推动更多实体瘤创新疗法落地转化。在健康中国战略指引下,这家聚焦精准抗癌的专科医院,正以科学之力改写难治性实体瘤患者的生存图景,为大湾区生物医药产业高质量发展注入新动能。
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