“医生，我们真的必须要再飞2000公里回去签个字吗？”“我先生工作太忙了，放胚胎的时候他不来可以吗？”这些生殖医学中心日常频繁出现的追问，如今在重庆妇幼有了新答案。

2025年，重庆妇幼携手亲笔签，把知情同意书签署环节搬到了线上，成为国内率先实现所有辅助生殖患者文书线上签、远程签的妇幼医院。患者只需一部手机，即可完成全部知情同意书等医疗文书的合法签署。

政策红线

合规要求下的患者签署困境

按照我国《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》等相关法规要求，“人类辅助生殖技术必须在夫妇双方自愿同意并签署书面知情同意书后方可实施”，“患者的配子和胚胎在未征得其知情同意情况下，不得进行任何处理”。胚胎处置等关键环节普遍要求夫妻双方现场签署同意书并录像存档，以确保流程合法合规。

然而，这一保障患者权益的规范性要求，在实际执行中却给患者带来了现实难题。对于许多异地就医，或者因工作、生活等原因难以同时到场的夫妇而言，专程返回医院签字不仅意味着高昂的时间与经济成本，还可能导致诊疗周期被迫延长，影响整体治疗安排。

另一方面，对医院来说，线下签署文档处理工作量大，占用了医护人员的大量精力；而因患者无法及时签署导致的胚胎积压问题，不仅造成冷冻设备等医疗资源利用率低下，更形成了不必要的运营成本与存储压力。

如何平衡合法合规与就医便利性，成为辅助生殖领域亟待破解的现实课题。

流程再造

“现场签”变“线上签”

为解决上述难题，亲笔签打造的“患易签”辅助生殖服务笔迹签署系统在重庆妇幼正式投入使用，患者通过手机即可完成知情同意书等各类医疗文件的签署。

具体流程上，患者首次登录医院系统时，需完成实名认证并进行数字笔迹样本采集，全程同步录音录像，确保笔迹样本是本人书写。

后续签署时，医生在系统中一键发起，患者登录应用小程序进行电子签名，同时启动视频比对和笔迹识别，双重验证通过方可完成，确保是本人签署。

技术革新

提供司法级保障

辅助生殖面临法理和伦理的双重约束，任何签字环节的瑕疵都可能引发法律与伦理风险。为确保线上签署既便捷又合规，在重庆妇幼项目中，除引入人脸比对、人证比对等通用身份认证技术手段外，还创新性地采用了数字笔迹AI识别技术，有效防范代签、冒签的情况，形成司法级安全闭环。

数字笔迹AI识别技术，通过捕捉书写时的笔画、笔序、笔压、笔速等多维动态生物特征数据，构建时空图卷积神经网络AI算法模型，精准识别签署人身份。基于数字笔迹形成的电子化签名，还能依照司法部《手写电子签名笔迹鉴定技术规范》进行司法鉴定，具备强司法证据效力。

在辅助生殖这个对安全性、合法性要求极高的医疗场景中，亲笔签打造了身份和意愿的双验证体系，不仅解决了“证明我是我”的难题，更确保了“我的签字代表我的真实意愿”，签署行为可追溯、抗抵赖。结合国密加密、区块链等技术，真正做到了从身份核验到意愿确认的全流程可信闭环，为生殖医学的数字化建设树立了新的安全基准。

“患易签”系统上线后，重庆妇幼服务窗口由6个精简为2个，一线医护人员得以将更多精力聚焦于核心诊疗服务；同时，在不改变医院现有流程的前提下，彻底解决了患者特别是男方无法到场导致的流程卡顿问题。

目前，系统已覆盖了试管建档、促排取卵/取精、胚胎培养、移植手术、多胎减胎、冷冻续费/销毁等全流程上百种医疗文书。患者夫妇首次来院时，完成身份核验并录入笔迹样本模型后，即可享受安全便捷的线上签署服务，即使身处异地也能轻松完成文书签署。

未来，亲笔签将继续拓展线上签署的应用场景，如产科分娩、儿科特殊用药知情同意等更多场景，让“数据多跑路、患者少跑腿”成为妇幼服务的常态。

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责任编辑：kj005

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