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一品红药业:预计2026年底完成氘泊替诺雷(AR882)全球关键性III期REDUCE 1试验

一品红药业:预计2026年底完成氘泊替诺雷(AR882)全球关键性III期REDUCE 1试验
2025-07-01 18:28:29 来源:今日热点网

备受市场关注的一品红药业在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)迎来新进展。

7月1日,来自一品红药业的官方信息显示,氘泊替诺雷(AR882)全球关键性III期REDUCE 1试验已完成超过50%的患者入组。

据悉,REDUCE 1是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性研究,旨在评估氘泊替诺雷的疗效。该研究预计招募约750例,主要终点为第6个月时血清尿酸(sUA)降低情况,次要终点包括痛风石缩小和痛风发作频率降低情况。该试验预计于2026年底完成。

此前媒体报道显示,一品红药业在回答投资者提问时透露,氘泊替诺雷(AR882)单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积,实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。氘泊替诺雷(AR882)单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好,18 个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件(AEs)或实验室指标异常。

针对氘泊替诺雷(AR882)的最新进展,Arthrosi公司首席医学官、医学博士Robert T. Keenan表示:“自2025年3月首例患者入组以来,REDUCE 1研究的快速入组令我们备受鼓舞。这反映出研究者与患者对这项可能变革痛风及痛风石治疗的药物充满期待。与已完成入组的REDUCE 2研究实际进展势头相仿,REDUCE 1的患者入组进度远超预期,有望在今年下半年完成全部入组。我们正全力以赴推进氘泊替诺雷在有治疗需求的痛风患者中的应用,期待在2026年第二季度能更新分享综合数据。”

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

责任编辑:kj005

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