CRO实验室缺乏合规软件，魔方网表定制成为首选方案

随着中国医药行业的迅速崛起，越来越多的合同研究组织（CRO）涌现出来，为医药公司提供高效、专业的研究服务。在CRO公司中，合规性显得尤为重要。然而，在实验室的管理流程中，合规性一直是制约CRO公司发展的重大挑战。一方面，合规性是确保实验数据准确性和完整性的关键，因此实验室必须遵循严格的法规要求；另一方面，适当的合规管理软件的缺乏，使得在合规性问题上产生了诸多不便。

传统的管理软件在CRO实验室的应用中暴露了许多弊端，例如功能单一，难以应对不同实验室对合规的多样化需求；同时，软件的复杂操作降低了员工的工作效率，影响了软件的普及率。大多数现有软件无法与实验室本身已有的系统有效集成，造成数据传递困难，形成数据孤岛；更加严重的是，这些软件缺乏灵活性，不能根据实验室的实际需求进行定制，导致二次开发的成本过高，验证过程反复出现问题。这些问题严重制约了CRO实验室的运营效率和合规管理能力。

实验室在医药研发中的作用至关重要，因此，选择和运用合规管理软件显得尤为重要。魔方网表通过提供针对CRO实验室信息管理系统（LIMS）的合规解决方案，为CRO的合规管理工作带来了全新的思路。

首先，CRO企业在数字化过程中必须遵循GLP和GCP的相关规范，所有涉及业务流程的计算机系统需要通过计算机化系统验证（CSV）。这一复杂的第三方验证过程通常需要二次开发，耗时且费力。而魔方网表符合GAMP 5标准，是一种可配置软件，能够将GLP和GCP的规范要求直接内置于平台中。使用魔方网表构建的LIMS系统，只需要通过自我验证达到合规，无需进行二次验证，从而显著减少了定制开发所需的时间和费用。

此外，新药的研发流程不仅复杂而且技术要求高。魔方网表的实验室信息管理系统LIMS提供了业务流程管理（BPM）引擎，其BPM流程模块可以与表单深度集成，有效应对CRO实验室中复杂的业务流程。它能确保项目进度的有序跟进，流畅的流程，可以有效减少重复实验。同时，系统实时更新监控数据，使管理人员能够及时发现问题并发出预警，极大提升了流程的透明度和工作效率，从而使实验室的工作流程更加规范，显著降低了研发成本。

考虑到CRO企业对数字系统安全性的高要求，魔方网表为实验室信息管理系统LIMS的关键操作提供了二次验证功能，以确保身份认证。在实验室环境中，管理者可以根据具体的业务流程需求、员工级别和职责设定必要的再次确认步骤，确保系统的安全和操作的准确性。同时，魔方网表还提供全面的审计日志，确保系统操作全过程的可追溯性。

值得注意的是，魔方网表首创的外部字段组功能，使得实验室信息管理系统LIMS具备卓越的集成能力，可以与现有的信息系统无缝对接，实现数据的一致性和流程的连贯性，支持企业内部其他异构系统的数据互通，并提供实时数据更新与报表生成，这大幅提升了CRO企业管理层的数据分析能力和决策的准确性。

在数字化转型的浪潮中，CRO公司面对的挑战不仅仅限于合规管理，还包括如何有效提升管理效率和保障数据安全。选择魔方网表，不仅可以满足合规性要求，更是提升业务运作效率的有效途径。对于希望在快速变化的市场环境中保持竞争力的CRO公司而言，魔方网表无疑是一个理想的选择。通过创新的技术与优质的服务，帮助CRO企业率先实现数字化转型，实现可持续发展。

一起来看看魔方网表实验室信息管理系统lims在CRO行业的实践案例吧：

无锡某国内CRO巨头

全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO公司）引入魔方网表，定位为数字信息处理平台，帮助其实验室业务进行数字化转型。该CRO巨头使用魔方网表搭建了课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等众多实验室运营场景，完成了实验室的数字化运营管理。最终，由于实际应用的效果显著，该CRO巨头仍在持续扩大魔方网表的使用范围。

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

截至目前，已经有超过15万家企业使用魔方网表，其业务领域涵盖医疗、保险、能源等多个行业，并与华为、小米、海信集团、中国人寿、上海证券交易所和中国移动等众多知名企业建立了合作关系。如果您的企业正在寻找数字化转型的解决方案，不妨体验魔方网表的实验室信息管理系统LIMS，开启新的智能管理篇章。

责任编辑：kj005

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