澳新康工厂:浙江澳兴生物科技有限公司近日迎来重要里程碑——正式获得NSF国际(NSF International) cGMP(现行良好生产规范)证书,意味着企业的生产质量管理体系已经符合国际高标准,产品在安全性、有效性和质量稳定性等方面得到了有力保障。这是继ISO22000、HACCP等认证后,该生产企业在质量管理领域斩获的又一重量级国际通行证。
作为全球公共卫生与安全领域的权威机构,NSF International自1944年成立以来,其认证体系覆盖全球170多个国家,尤其以制药及健康产品领域的cGMP认证含金量著称。该认证不仅要求企业建立从原料采购、生产工艺到成品检测的全链条追溯体系,更对厂房设施、设备验证、人员培训等132项关键指标实施动态监控。据统计,全球通过NSF cGMP认证的健康产品生产企业不足千家,其中亚洲企业占比不足15%。
"这张证书是国际社会对我们质量管理体系的高度认可。"澳新康负责人表示,认证过程中NSF审核组对生产环境微生物控制、交叉污染预防措施等关键环节进行了严格审查,其中产品批次追溯系统的响应速度、实验室检测数据的完整性等多项指标获得评审专家特别肯定。值得关注的是,NSF cGMP认证所要求的供应商管理体系,已推动澳兴生物建立起覆盖美国、日本等多个国家的优质产品供应链网络。
站在新的起点,澳兴生物正加速全球化布局。据澳新康负责人透露,依托此次认证建立的国际标准化体系,企业将重点突破欧美等高端市场,目前已与3家跨国企业达成ODM合作意向。
从江南一隅到世界舞台,澳兴生物用近30年时间完成了从传统制造向智慧生产的蜕变。在"健康中国2030"战略指引下,这家手握国际认证金钥匙的企业,正以中国智造的新姿态,向全球健康产业价值链高端稳步攀升。
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