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从注射类生长激素到口服生长激素智仕高的百年跨越

从注射类生长激素到口服生长激素智仕高的百年跨越
2023-06-28 13:35:28 来源:搜狐

文章授权转发自公众号:生命焕新计划,特此说明

生长激素(Human Growth Hormone)英文缩写HGH,是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,由191个氨基酸组成。HGH作用于全身系统,参与人体所有器官的生长发育和三大物质的代谢(蛋白质、脂肪、糖),是人体内分泌系统的司令部和调度,同时负责所有细胞的增长和恢复,在人体生长发育中起着关键作用。

HGH是目前世界医疗界公认的唯一有效的增高及治疗矮小的手段,也是美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)批准治疗矮小症的唯一有效药品。

上世纪20年代科学家第一次在人的脑垂体下发现并分离了HGH物质,但未被应用与医学实践。

1958年美国波士顿的内分泌专家瑞本通过各项实验后,将这种物质用于治疗侏儒病,取得优异的效果,因此被命名为人类生长激素。

但当时提取技术有限,只能从非正常死者的大脑中提取,一具尸体能够获得大约1毫克的HGH,数千人才能提取几滴,价格十分昂贵。仅仅治疗一个人,也需要上万具尸体,此外还需要一部分供科研使用。为了更合理利用有限的HGH,美国政府成立了国家垂体机构(NPA)负责系统化地收集尸体提取HGH。

由于HGH在治疗侏儒症的出色表现,一些富豪阶层病患不惜重金购买,刺激了地下黑市的出现,成千上万的尸体从非洲运往欧美。当时的社会,黑奴往往被当做牲畜对待,在利益的驱使下,大量黑奴被直接买卖杀害用于提取HGH。

尸源的复杂加上当时提纯技术的限制,使HGH极易受到病毒污染,注射尸源HGH的患者集中爆发了克雅氏病。1985年美国食品与药物管理局(FDA)下令停止生产和销售HGH。

上世纪70年代,美国科学家史蒂文·莱特曼发现了DNA的双螺旋结构,并发现DNA分子中存储着遗传信息。这一发现推动了基因技术的发展,使科学家们能够更加精确地操纵和改造基因。

之后的十年里,科学家们开发出了靶向基因敲除、基因敲除、基因突变、基因重组和基因表达调控等技术。这些技术使科学家们能够更好地控制和修改基因,从而获得新型基因组合,以改善生物体的能。

科学家开始尝试用大肠杆菌基因表达技术合成HGH,虽然含有191个氨基酸,但蛋白质结构不同,抗体产生率高,容易产生过敏反应。之后又采用哺乳动物细胞重组DNA技术合成,但细胞培养要求高、速度慢、吸收率低,动物源病毒也容易刺激肿瘤产生。

1985年诺贝尔奖金获得者波耶尔用DNA基因重组技术,通过合成方式,把191个氨基酸分子按照一定空间结构和排列顺序链接成一个大分子,生产出与人类自身分泌的HGH完全一样的药物,只是在结构上还有一个氨基酸的差别。

1986年,美国礼来药厂与美国加州大学合作,成功合成了在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人体自然分泌完全相同的HGH。 美国FDA正式批准HG用于儿童生长激素缺乏症,成千上万的侏儒症患者得到治疗

1996年-2006年经美国食品药品监督管理局相继批准了HGH用于治疗Turner综合征、 成人GHD替代治疗、Prader-Willi综合征、小于胎龄儿(SGA)、特发矮身材(ISS)、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿。

HGH生长激素在中国

1986年,因HGH的显著疗效,中国政府决定正式将HGH列入国家“七五”、“八五”重点攻关项目,在当时万元户都极其罕见的年代,国家投入2700余万,由中科院上海细胞生物学研究所承担此项任务,所长郭礼和教授为该项目的首席科学家、课题负责人。

1988年在郭礼和教授的带领下中科院细胞所成功合成了HGH,中国拥有了自主知识产权的增高药物。

1998年HGH项目获得国家二类新药证书,HGH成为继胰岛素后第一个列入国家药典的基因重组类产品,开始规模化生产。

至此,HGH的来源得到解决,但如何实现吸收好、见效快、安全无副作用以及如何降低成本使受众更广,成了国际科研领域的新课题。与此同时,因HGH的广泛作用被一一证实,国际科学界都开始转向抗衰老领域的研究应用,在治疗身高方面,依然停留在外源肌肉注射阶段。

2003年,为推进HGH的广泛应用和彻底解决安全机制问题,楼秀余教授在导师郭礼和的支持下,与中科院细胞所科学家共同创建了上海舒泽生物科技研究所,在国家“七五”、“八五”研究成果基础上,历经20年对HGH实现口服和保安全两大问题重点攻关,终于提出开创的新思路,转换了作用机制。

其中历时整整8年,解决了打开大脑分泌HGH指令开关,突破了HGH百年来仅仅依靠外源注射补充的世纪难题,成功推出HGHI5+产品并得到验证,进而将这些前沿科技注入到儿童增高产品的研发中,成功推出可以口服的HGH生长激素——智仕高。

通过科学配伍,补充HGH前体活物质和完全蛋白质与必需氨基酸营养素,由人体生命系统基因(DNA)自主发出生长发育指令、按照身体生长发育所需,由活物质来促进脑垂体分泌HGH。

将HGH药物完全转化为食品,实现使用安全无副作用,打破了禁忌人群限制,解决了青少年在注射生长激素时产生的痛苦、麻烦、不良反应、心理障碍以及高昂的治疗费用。让孩子像吃糖果一样每日早晚嚼服,轻松愉快、高效便捷,润物无声的静享花开,愿每一个孩子都不留遗憾,愿每一位父母都能在关键时刻助力孩子,享受一生的自信与阳光。

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责任编辑:kj005

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