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倍特药业倍可宁在强效缩宫素中排名第三 已被多国权威指南推荐为一线用药

倍特药业倍可宁在强效缩宫素中排名第三 已被多国权威指南推荐为一线用药
2022-01-26 11:07:37 来源:财讯网

根据2018年中国卫生与计划生育统计年鉴,产后出血占孕产妇死因的38.9%,仍是孕产妇死亡的首要原因。目前预防和控制产后出血主要采取的用药方案为缩宫素和麦角生物碱联用。在临床上缩宫素主要用于引产、产后子宫收缩不良和产后止血。

CPA统计数据显示,我国2016年子宫滑肌药物为6.18亿元,2019年上升至15.9亿元,复合增长率高达37.03%。未来随着开放三胎政策的效应充分显现,高龄孕产妇比例相应增高,未来该细分领域市场规模有望进一步增长。

目前,缩宫素主要为人工合成品,或从牛、猪垂后叶中提取。麦角生物碱中的代表药物为麦角新碱,麦角新碱的药理作用主要包括选择兴奋子宫滑肌和直接收缩末梢血管,其作用效果强、起效迅速、作用时间持久。因其可以对子宫滑肌产生持久的强直收缩,压迫子宫肌锥间的血管而止血,因此其临床应用主要包括子宫出血、产后子宫复原等。

据悉,倍特药业研发的倍可宁就是麦角生物碱类的其中一种。马来酸麦角新碱注射液主要用于产后或流产后预防和治疗由于子宫收缩无力或缩复不良所致的子宫出血,加速子宫复原,具有同时收缩子宫体及子宫下段的作用,作用维持时间长达4小时。相较于临床常用的缩宫素,马来酸麦角新碱注射液拥有更好止血效果、不良反应率更低。

倍特药业生产的马来酸麦角新碱注射液(倍可宁)2019年在强效宫缩剂中排名已至第三位占比22%。排名前两位的分别为辉瑞制药的欣母沛(31%)和常州四药的安列克(23%),二者均为卡前列素氨丁三醇注射液。马来酸麦角新碱注射液生产用到的麦角类系列产品菌种发酵提取+半合成相结合的技术是倍特药业自主研发的核心技术。

值得一提的是,马来酸麦角新碱注射液是世界卫生组织(WHO)基本药物标准清单药物、国家妇儿专科用药目录品种;亦是《WHO产后出血防治指南》、《Queensland产后出血防治指南2019版》、《RANZCOG产后出血防治指南》、《中国临床路径释义妇产科分册》等在内的多国权威指南推荐一线用药。主要用在产后或流产后预防和治疗由于子宫收缩无力或缩复不良所致的子宫出血;产后子宫复原不全,加速子宫复原。已被纳入国家医保甲类药品。倍特药业生产的马来酸麦角新碱注射液还将有更大的市场空间。

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责任编辑:kj005

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