糖尿病是一组因胰岛素绝对或相对分泌不足和(或)胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病,以高血糖为主要标志,是导致心脑血管疾病、死亡、截肢、失明、肾功能衰竭和心力衰竭的重要原因。我国糖尿病患病率仍在上升,2015至2017年达到11.2%。
“中国有一亿多糖尿病患者,要让他们得到更好的药物治疗,关键要靠我们中国制药人。”这是仁会生物首任首席科学家、现任高级顾问孙玉琨教授的梦想和目标。2016年12月,仁会生物自主开发的中国糖尿病治疗领域第一个创新药——贝那鲁肽(商品名“谊生泰”成功获批,标志着该公司向着目标迈进了关键的一步。
成立于1999年的仁会生物,一直专注重大疾病领域创新生物药的研发,是国内糖尿病领域创新药物研发的领先者。其自主研发的贝那鲁肽注射液属国家一类新药,是中国糖尿病领域第一个创新生物药,同时也是全球目前首个且唯一的氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。
贝那鲁肽研发过程中曾获得“国家‘十一五’重大新药创制专项”、“上海市战略性新兴产业重大项目”、“上海市生物医药产业转化项目”等科研课题的支持。已批准的适应症为“用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者”。
贝那鲁肽给药方式贴近生理GLP-1分泌节律,可更好模拟生理性GLP-1作用模式,具有更为显著的餐后血糖控制、减重和综合获益效果。一项上市后的真实世界研究显示,患者使用贝那鲁肽治疗三个月后,HbA1c下降2.87%,2h-PPG下降5.46mmol/L,FPG下降3.04mmol/L。治疗前后体重下降平均值10.05 kg,腰围下降平均值9.83cm。
2020年12月,贝那鲁肽被纳入新版医保目录,此举将快速更大范围惠及我国糖尿病患者,药品可及性大幅提高。
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